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。请各有关部门按照方案要求,在全市统一部署下,继续加强协调配合,加大执法力度,创新监管手段,认真推进落实此项工作。 上海市卫生局上海市公安局上海市城市管理行政执法上海市食品药品监督管理局上海市工商行政管理局上海市房屋土地资源管理局上海市人口和计划生育委员会上海市物价局上海市科学技术委员会上海市监察 ...
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、在农民用药不方便的农村乡镇开办的药品零售企业,其验收标准由各市依据相关法律法规和当地实际制定,报我药品流通监管处备案。 三、在执行过程中 以及营业员须经相应的专业培训或岗位培训,││││并经所在地地级市(含)以上食品药品监管部门考试合格,取得岗位合格证书方可││││上岗。国家有就业准入规定的,从其 ...
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在产品的实际使用中,发生了较多的可疑不良事件。 二、根据以上原则,我确定的第一批禁止委托生产的医疗器械目录如下:(一)医用聚丙烯酰胺水凝胶;( 四)传统型血袋。以上规定请各地遵照执行,并将执行中出现的情况和问题及时上报我,以便促进监管工作水平不断提高。 国家食品药品监督管理局二00五年四月二十二日...
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现予印发。请你组织本行政区域内药物临床试验机构学习,参照执行。附件:《药物ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》起草说明 国家食品药品监督管理局二○一一年 情况说明如下:一、背景与必要性我国自gcp实施以来,药物临床试验的总体水平和监管能力有了很大提升,但ⅰ期试验与国际先进水平还有一定差距,亟待规范与 ...
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各省、自治区、直辖市畜牧兽医厅(、办)、食品药品监督管理局(药品监督管理局):麻黄碱为人畜共用药品,列入易制毒化学品管理。为加强麻黄碱原料药供应和 产品批准文号申报,并于近期组织开展兽用盐酸麻黄碱注射液生产、使用状况及库存药品调查活动。已取得兽用盐酸麻黄碱注射液产品批准文号的企业应积极配合,真实 ...
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家企业非法生产橡胶避孕套产品的通知》(食药监市函[2006]103号)及海南省食品药品监督管理局“关于查处标示为海南省企业生产的假冒避孕套的函”(琼食药监稽 《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》,凡标示海南省企业生产的橡胶避孕套产品均为未经注册产品。为加强橡胶避孕套产品市场监管,请各单位按照 ...
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下载有困难,申报单位可与各省级药品监督管理局安全监管处联系索取申请书。联系电话:010-68313344转1012、1062附件:药品GMP认证申请书 国家食品药品监督管理局药品安全监管司 二00三年十二月十九日...
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申报程序 (一)申请定点企业应于2007年5月31日前向本业务受理中心上报申请材料。本对受理申请材料进行审查,并根据企业自查情况作出是否批准的 企业的日常监管,督促企业强化依法经营意识,按规定销售和管理,并杜绝蛋白同化制剂、肽类激素在零售药店出售情况的发生。特此通知 上海市食品药品监督管理局 二 ...
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各区、县(市),分局;各有关药品生产企业: 现将浙江省食品药品监督管理局《关于颁布〈浙江省中药炮制规范〉(2005年版)的通知》(浙食药监注[ 《炮制规范》每册售价198元,邮寄费另加。安全监管注册处2006年11月20日附:浙江省食品药品监督管理局关于颁布《浙江省中药炮制规范》(2005年版)的 ...
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参照执行。在执行过程中有何意见和建议,请及时与我药品安全监管处联系。二○○六年七月三日国家食品药品监督管理局关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知国 进行验证,并对系统的运行进行监控。如企业生产的非无菌辅料用于生产无菌药品,应对辅料最终分离和精制的工艺用水进行监测,同时应控制细菌总数及内毒素。第 ...
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