、纠风、药监、工商、劳动和社会保障、财政等部门在地区药品集中招标统一配送监督管理工作领导小组（以下简称领导小组）的领导下，各司其职、齐抓共管， 以下职责：(一)对参加集中招标采购的生产和批发企业进行资格审查；(二)对药品集中招标统一配送企业资格进行审核并监督管理；(三)对药品集中招标统一配送药品质量 ...
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资料的真实、可靠；实施以品种为单元的药品生产质量管理规范（GMP ) ，药品生产质量合格率达到98 ％以上。2 ．药品流通环节。继续整治流通秩序，规范 ，加强领导，狠抓落实。支持监管部门依法履行职责，创造良好的执法环境。做好食品药品安全事故的应急处理和案件查处工作。2 ．各监管部门要按照职能分工严格 ...
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和监督食品经营主体建立和落实各项自律制度，建立企业内部食品质量管理体系。完善流通环节食品质量监测体系，健全食品安全监测数据直报点制度，强化日常监测 98%以上；开展创建“规范药房”、“合格药房”工作，规范药品购销渠道，保证农村医疗机构药品质量。整顿药品广告市场秩序，严把药品广告审批关，加大对发布违法 ...
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。 工商、价格、质量技术监督、人口和计划生育等有关行政部门，按照各自职责做好医疗机构药品和医疗器械使用的相关管理工作。 第六条医疗机构主要负责人对本单位 三十五条发布医疗广告应当符合国家有关规定。医疗机构不得利用医疗广告进行药品、医疗器械宣传和推荐。 医疗机构、广告发布者不得利用新闻报道、医疗资讯服务 ...
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下，积极开展药品批准文号清查和再注册工作；开展注射剂品种生产工业核查，逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员；加强医疗机构药品使用质量管理的规范化建设 运输包装100％加贴检验检疫标志。(八)市有关部门要结合各自职责全力配合产品质量安全整治工作。宣传部门要大力宣传专项整治行动的重要意义，密切配合行政 ...
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各司其职。卫生部门要积极推进我县医疗机构药房、药库规范化建设，加强医疗机构药品及医疗器械质量管理，规范医生处方行为，提高医疗机构合理用药水平，确保患者用药用械 药品用于动物的监管；发改、经贸、质量技监等部门要围绕专项行动的主要任务，认真履行与药品及医疗器械有关的工作职责。监察部门要依法加强监督，对拒不 ...
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美容金丝等产品的违法行为。（四）在药品使用环节，主要是加强医疗机构药品质量监督管理，提高临床合理用药水平，加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测1． 完善药品不良反应监测机制。卫生部门要组织医疗机构建立相应的工作机制，明确各级人员职责，按规定及时上报与用药（械）有关的不良反应（事件）。对化学药品注射剂 ...
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生产环节整治。加大跟踪检查力度，督促企业严格落实《药品生产质量管理规范》;重点加强注射剂、生物制品、特殊药品等高风险品种生产企业监管，重点监控原辅料购入、 安全协调委员会成员单位也要认真履行各自的工作职责，加强联系，搞好衔接，密切配合，杜绝推诿、扯皮现象。(三)严格落实企业责任。要引导企业强化自律意识 ...
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承担。所需经费列入本级政府财政预算，由财政和食品药品监督管理部门共同管理，以保证事件应急处理工作的顺利开展。6.4宣传与培训6.4.1宣传： 1)事件发生、发展、处理等相关情况；(2)经批准的医疗器械产品说明书；(3)质量检测报告；(4)产品注册情况；(5)医疗器械生产许可证；(6)产品执行标准；(7 ...
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药包材应当立即收回并由食品药品监督管理部门监督处理。第五章监督检查守则第二十二条监督检查人员要学习和掌握有关药包材监督管理工作的方针、政策、法律、法规及 按批号归档，是否保存至产品售出后一年。十三、《验收通则》要求的质量管理部门九项主要职责执行情况如何。十四、药包材生产企业是否定期组织自检，能否证实与 ...
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