管理规范。(七)组织实施国家有关处方药和非处方药分类管理制度;建立和完善药品不良反应、药物滥用监测制度;推荐国家基本药物目录和非处方药目录。(八)监督 新闻发布、来信来访和对外合作交流工作;负责承办与食品、保健品、化妆品安全管理和药品监督管理有关的地方性法规、规章,规范性文件等的起草、修改、审核工作; ...
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安全监管处负责组织调查核实有关情况,并将调查核实情况报局长室和办公室。药品安全监管处拟定应急方案,经局长室批准后实施。办公室负责对外发布信息。(五 药品不良反应报告和监测工作的监督管理。(一)结合药品GMP认证及日常监管,对药品生产企业药品不良反应报告和监测的机构设置、制度建立和工作的开展情况进行全面 ...
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货物装卸作业人员持有岗位培训合格证书;(五)有经营管理的组织机构、业务章程及安全、质量、分配等管理制度。从事搬运装卸业的个人应具备上述(一)(二)(三 核发(对应国务院取消项目我省取消的行政审批事项第19项)9药品生产企业新增剂型、新增车间、另设分厂、药品生产批准文号的核发10建设项目预防性卫生措施, ...
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全面检查和清理2006年以来新开办的药品批发企业,药品经营监督检查覆盖面达到100%;严格药品经营质量监管,加强《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的 专项整治行动必须与国务院部署开展的整顿和规范药品市场秩序专项行动相结合、相衔接,在短时间内集中解决影响药品安全的突出问题,确保专项整治工作取得实效 ...
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区县人民政府,高新区管委会,市政府各部门,各有关单位,各大企业,各高等院校:为加大食品安全管理工作力度,促进我市食品产业健康发展,加快“平安淄博”、“诚信 开发和使用。食品检验检测体系建设由质监部门会同农业、卫生、工商、食品药品监管等部门研究提出具体意见。(五)加强基层执法队伍建设,提高依法行政水平。 ...
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单位未每日安检或者未显著设置注意事项和警示标志;(37)特种设备使用单位未设安全管理机构或者专、兼职安管人员;(38)特种设备作业人员无证上岗;(39)特种 信用信息的工作程序和责任制度。第十八条 首批参与企业信用信息整合的成员单位有市工商行政管理局、市质量技术监督局、市食品药品监督管理局、市国土资源 ...
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为重点,开展农药、化肥等农业投入品的专项整治,并完善农资市场管理制度,尽快淘汰威胁质量安全的农资产品,严厉查处生产、经营和使用国家、本市明令禁止的农资 宣传名优企业及产品,提高广大人民群众自我保护能力。(三)加强工作情况通报。各区县政府、各食品监督管理部门要及时将食品安全整治工作进展情况,向市食品药品 ...
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、隐形眼镜和医用高压氧舱)流通市场的监督检查,确保使用安全。一是做好器械经营企业的监督检查。对所有医疗器械经营企业进行一次全面检查,对擅自降低经营条件, 是否合法;产品流转过程中是否按相关的质量管理制度要求进行验收、记录及出现不良反应事件是否及时报告。3、加强药品医疗器械不良反应的监测。药监部门牵头、 ...
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》重复的内容,各分局应以《北京市药品生产专项检查实施方案》的要求为准。工作中有何问题及建议,请及时与市局药品安全监管处联系。特此通知。 二OO六 分局要按照市局的统一部署,统一行动,做好本辖区内整治药品生产秩序专项工作。(一)进一步完善监督检查的运行机制和管理制度,明确监督检查职责。要认真落实监督管理 ...
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其物料及人员进入的方式应遵循洁净厂房的卫生管理制度。第五十四条洁净区的生产操作人员不得化妆和佩戴装饰物,并不得用手直接接触药品。第五十五条生产区内严禁吸烟和带入 单、证、卡、牌等。第九十一条生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度。明确制定审查和批准的责任。使用的文件应为 ...
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