，实施对医疗机构的有效监管，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规相关规定，结合我省实际，制定《黑龙江省医疗机构不良 向所在地上级卫生行政部门备案；（十三）未按《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》以及病原微生物实验室管理等法律法规开展工作，及使用未经国家有关部门准入的 ...
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监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局）：为加强对A型肉毒毒素的监督管理，卫生部、国家食品药品监督管理局决定将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。根据 ：一、经批准生产A型肉毒毒素制剂的药品生产企业应严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的要求，加强对生产A型肉毒毒素制剂用菌种的保藏管理， ...
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和应用原则。第十七条 检验科在医院感染管理工作中应履行下列职责：一、 负责医院感染常规微生物学监测。二、 开展医院感染病原微生物的培养、分离鉴定、药敏试验及 上应达到以下要求：一、 一次性使用无菌医疗用品的管理按第五章第五节的要求。根据《医疗器械监督管理条例》第二十七条的规定，一次性使用导管不得重复 ...
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和应用原则。第十七条检验科在医院感染管理工作中应履行下列职责：一、负责医院感染常规微生物学监测。二、开展医院感染病原微生物的培养、分离鉴定、药敏试验及特殊 上应达到以下要求：一、 一次性使用无菌医疗用品的管理按第五章第五节的要求。根据《医疗器械监督管理条例》第二十七条的规定，一次性使用导管不得重复使用 ...
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第一章 总 则第一条 根据国家科委第2号令《实验动物管理条例》的规定，为加强医学实验动物科学管理，保证实验动物质量，满足科学研究、教学、医疗、生产 肉眼可见不应有的病灶。二级：清洁动物具有一级普通动物的指标，显微镜检查没有二级微生物病原的病变。三级：无特殊病原体动物具有一级普通动物指标和无二和三级动物 ...
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十九日起施行。 部长杜青林二00二年三月十九日 兽药生产质量管理规范第一章总则第一条根据《兽药管理条例》规定，制定本规范。关联法规：国务院行政法规（1） 区内再循环，来自危险度为二类以上病原体的空气应通过除菌过滤器排放，对外来病原微生物操作区的空气排放应经高效过滤，滤器的性能应定期检查。17.使用二类 ...
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玻璃仪器、台秤等 食品快速检测中样本称量和加热等辅助处理 每种规格各一套 1 40 快速检测车 现场快速检测筛查 裸车加改造 1 41 微生物实验室常规设备 冷藏箱 生物样品及试剂的储存 温度：0～10℃，195l 2 42 冷冻柜 生物样品及试剂的储存 温度：-25～0℃，200l 2 43 恒温 ...
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医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。第二条 本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性 严重后果的。乡村医生有前款规定情形之一的，由县级卫生行政部门按照《乡村医师从业管理条例》第三十八条有关规定处理。第五十三条药师有下列情形之一的，由 ...
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小鼠、地鼠、豚鼠、家兔、狗、猫、猴、猪和其他经过实验室培育的野生动物。 第四条本管理条例适用于卫生系统一切实验动物的科研、生产、繁殖和使用过程， 提供单位进行了解，作好准备后才能引进。引进后必须经过2周以上的检疫期，检查病原微生物，证明健康无病后才能使用。1．国外引进实验动物应具有遗传背景，动物检查 ...
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新技术和新工艺以及转基因食品、食品添加剂、食品接触材料。 风险评估技术研究涉及病原微生物、农兽药残留、新资源食品、化学性（含生物毒素）危害物等；建立 领导示范培训。 14.规范医疗器械安全监管。 （1）建立健全医疗器械监管法规体系。完善医疗器械法规体系，适时修订《医疗器械监督管理条例》，制定实施《医疗 ...
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