2003年9月1日起施行)二○○三年八月六日第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民 管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查，以评价试验是否按照试验方案、标准操作规程以及相关法规要求进行，试验数据是否及时、真实 ...
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三、现场参观。评审组重点考查设施与环境、仪器设备标识和校准状态，是否能保证测试结果的有效性，操作人员安全措施等；考查结束，评审组商定是否调整（完善） 申请表、审核及其纠正措施的跟踪验证、申请人对评审员（组）评价表等均由省交通厅科技主管部门计量认证管理员按科技档案标准汇总归档，并逐步建立计算机管理系统。 ...
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以下简称《锅炉节能规程》）和《工业锅炉能效测试与评价规则》（以下简称《锅炉测试与评价规则》）两个节能技术规范，并将于2010年12月1日起实施。为 能效测试提供科学、客观、准确数据和高效服务的质量保证体系；（三）取得国家或省级计量认证并覆盖锅炉能效测试项目，计量认证证书在有效期内；（四）有专门的内设 ...
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查处违法违规行为，促进医院药事管理工作科学、规范开展。今后，我厅也将依据《江苏省医院药事工作评价标准(试行)》定期对全省医院药事管理工作组织监督 记录、检验记录。 5 查阅资料,现场考查 缺一项扣1分 3-2-2 具有能够保证制剂生产、质量的设施、设备、检验仪器和卫生条件。 5 查阅资料,现场考查 一 ...
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监管，防止出现恶意竞标、徇私舞弊、泄露机密、违反程序评标和定标的行为，保证药品集中招标采购工作健康有序开展。5、及时报送工作信息。各市药品监管部门要 交易的行为，切实维护广大消费者和经营者的合法权益。继续深入开展“价格、计量信得过”活动，加强价格诚信体系建设，规范重点行业的明码标价，打击价格欺诈行为， ...
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经理责任制是项目管理工作的基本制度，是实施和完成项目管理目标的根本保证，同时也是评价项目经理绩效的依据和基础。6.1.2 项目经理责任制的核心是贯彻 生产许可证及其他特殊要求的资格。8.3.5 检验产品使用的计量器具和产品的取样、抽验必须符合规范要求。8.3.6 进口产品应按国家政策和相关法规办理报关 ...
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结晶、块状)和状态(固态、液态)。(五)有效成分及含量：有效成分名称及含量保证值。(六)其他成分及含量：其他成分名称及控制指标。(七)研制单位：研制 试验报告安全性试验由农业部指定单位承担，承担单位应按要求出具规范、真实的安全性评价试验报告。试验样品必须是生产企业(研制单位)自主研制和生产的产品。各类 ...
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的仪器设备与通过计量认证的检测能力及其相关技术文件的技术指标相适应。 2.4 仪器设备的使用、维护 仪器设备的使用、维护及时记录，设备档案规范。 2.5 仪器 、经营的同类产品或者有竞争性的产品的检测、校准和检查活动时，应当建立保证其检测、校准和检查活动的独立性和公正性的管理体系及其文件，明确本机构的 ...
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的需要。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过药品临床试验管理规范培训。临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的 的实验室和临床评价方法均应有统一的质量控制，或由中心实验室进行。 （八）数据资料应集中管理与分析，建立数据传递与查询程序。 （九）保证各试验中心研究者 ...
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请遵照执行。 二○○七年八月七日 附件1：机动车安全技术检验机构监督管理规范 一、总则为了保证机动车安全技术检验机构（以下简称安检机构）资格管理工作质量，不断 资格许可证的；5、获证安检机构计量认证证书或检验资格许可证书超过有效期或超越检验资格许可范围开展检验或超过检验能力出具检验报告的；6、更改安检 ...
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