、国家经贸委、卫生部等机构部门密切协作,并广泛征集地方医药卫生系统的意见建议,听取药品生产经营企业的呼声与诉求,召开了由药学、法学、管理学等多学科知名学者参加的 到事中的药品质量管理和动态认证制度,到事后的药品淘汰(第四十二条)和药品不良反应报告制度(第七十一条),不难发现,确保药品安全有效,象一条看 ...
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水平贯彻落实党的十七大提出的“要建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系,保证群众基本用药,确保食品药品安全”的战略要求,以人民的利益为核心,着力解决“为 。(二)建设广告发布企业诚信体系。认真落实《药品医疗器械保健食品广告发布企业信用管理办法》,及时总结经验,把“违法广告黑名单制度”作为打击违法发布广告的 ...
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长兼任站长,并配备1名乡镇干部、卫生防保站长、1名工商干部兼职为食品药品安全协管员,分别负责办理日常具体事务。要在各村委会干部中聘任1名食品 。农村医疗机构药房做到“七个方面规范”,即涉药人员培训上岗、管理制度统一制定、药柜卫生整洁、药品摆放分类整齐、购进票据保存完好、验收记录规范完整、医疗垃圾有效 ...
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,对不按GMP要求组织生产,质量管理制度不落实,购进非药用原辅材料,药用原辅材料、中间体及成品检验等存在缺陷的药品生产企业,责令限期整改,情节严重的 ,着力治本”的方针,进一步强化地方政府的责任。要加强内部管理和队伍建设,强化监管责任,建立药品安全责任制和责任追究制,将专项行动的具体任务和工作目标逐级 ...
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餐饮单位、小型餐饮单位食品卫生规范化管理制度,规范其经营行为,并做好食物中毒事件和食源性疾病防控工作。 商务部门要突出猪肉质量安全专项整治,建立屠宰、加工 区域放在农村、城乡结合部和生产企业比较集中且质量问题较多的产品生产地域;整治的重点产品要放在涉及人身健康安全的食品、药品和家用电器等产品。要把小 ...
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、市商务局、市卫生局、市质量技术监督局配合) (四)餐饮消费安全整治。全面实施餐饮单位食品卫生监督量化分级管理制度,加强对农村、学校、建筑工地、农家乐旅游点餐饮 清查和再注册工作;重点对注射剂品种生产工艺进行检查;严格药品经营企业准入管理;严厉打击从非法渠道采购、销售药品、医疗器械和用食品、保健品冒充 ...
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按照国家规定实施定期检查制度。 以上环节由药品安全监管处负责。(三)药品流通环节 继续加大对药品经营企业的监督检查力度。按照属地管理的原则,以飞行 本着实事求是、客观公正的原则,保证信用评价的全面性和有效性。 加强对医疗器械经营企业的监督检查。进一步加强对一次性使用无菌医疗器械、三类植入材料和人工器官 ...
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(试行)第一章总则第一条为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测管理,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品 开展药品不良反应报告和监测的学术交流、合作。第八条药品生产企业的职责:(一)制定本企业药品不良反应报告和监测制度,明确专职或兼职人员负责本企业药品 ...
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及进出口商品。 重点单位:各种农副产品生产基地、食品生产加工企业及小作坊、餐饮企业,以及药品生产经营企业等。 重点区域:农村、城乡结合部,食品生产比较集中的 。(工商部门牵头) (四)餐饮消费安全整治。全面实施餐饮单位食品卫生监督量化分级管理制度,加强对农村、学校、建筑工地、农家乐旅游点餐饮和小型餐馆 ...
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开展药品注册现场核查工作,抽查部分品种的部分申报情况。加强对药品生产企业、医院制剂室新品种申报管理,要求对上报待批的新品种做到材料详实、数据可靠,严防 组织机构,负责组织领导本辖区的专项行动。(三)强化机制建设。一是建立药品安全责任制和责任追究制,将专项行动的工作目标和具体任务逐级分解落实到各级各有关 ...
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