初审合格的申请资料一式二份报省药监局。第八条省药监局在收到药品批发和零售连锁企业GSP认证申请资料的25个工作日内完成审查，填写《江苏省药品批发和零售 应核实,并对异议内容和核实情况予以记录。记录一式二份经检查组全体成员和被检查企业负责人签字，双方各执一份，其中一份随检查报告等有关资料一并送交审核。第 ...
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改组为区域性基层配送中心，解决好农村基本治疗药物的集中配送问题。运用政策引导药品零售连锁企业由中心城市向周边地区以及县以下乡村发展。对交通不便的偏远山村要 要求，我们必须加强调研、制定规划，通过换证和监督实施GSP，促进药品市场整顿，药品分类管理和药品流通体制改革。我们还要注意一个问题，就是要在换发证 ...
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的通知》(京药监发[2006] 31号)的规定，药品零售(连锁)企业总部、GSP认证档案管理工作由各分局负责，GSP认证材料各分局到市场监督处领取。 二OO 标准，责令___日内改正，并将整改情况报我局市场监督科(处)。□ 该企业不符合规定标准，移送稽查科(处)。监督检查人员签字：被监督检查单位意见： ...
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企业GSP认证的总体要求，加大监督实施GSP工作力度。2002年底前，对全省大中型药品批发企业和零售连锁企业以及大型零售企业实施GSP改造并完成认证；2003年底前，对 经营企业的监督检查，对无证、证照不全、出租、出售、转让证照、批发企业承包给个人的；对从事异地经营，超越核准的经营方式、经营范围的；对 ...
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市局)考核合格，持证上岗；(二)具备与其配送规模相适应的、符合《安徽省药品批发企业GSP认证现场检查操作方法》(试行)要求的经营、仓储条件，同时经营场所面积 其申请、审查批准应按以下程序进行：(一)由开设药柜的药品零售连锁企业向拟开设药柜所在地的县级药品监督管理机构(以下简称县局)提交书面申请，在设区 ...
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，同等条件下，优先审批。（二）鼓励发展农村药品连锁经营。通过GSP认证的药品批发企业和零售连锁企业发展农村药品配送业务，可不受地域限制。（三）鼓励边远 安全、有效、经济、方便为宗旨，紧密依靠当地政府的领导，切实加强对本辖区农村药品供应网络建设工作的协调、引导和组织实施工作。各级药监局的主要领导要担负 ...
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，鼓励、引导、支持药品连锁企业到农村增设药品零售网点，注重发现和培育市、县、乡、村连锁一体化典型,逐步扩大推广面。鼓励支持通过GSP认证的优势企业 机构的基础设施、人员等优势，规范农村药品供应渠道。允许药品零售连锁企业向乡镇的医疗机构、诊所配送药品。支持购入药品渠道规范的乡镇卫生院为村卫生所统一采购 ...
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取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发证的药品监督管理部门申请GSP认证。受理药品零售企业认证的药品监督管理部门应当自收到申请之日起7个工作日内提出初审意见 名观察员协助工作。（六）现场检查时间一般为：药品批发企业2至4天，药品零售连锁企业3至4天，零售企业1至2天。（七）首次会议由检查组组长主持 ...
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年6月30日前全部通过GSP认证，县及县以下药品批发、零售连锁企业以及县城以上城市的药品零售企业于年底前全部通过GSP认证。对逾期未通过认证的 ，防止反弹；进一步完善亳州市中药材交易大厅和固定门店的质量管理责任体系；着力提高药品监管人员和交易大厅质量管理人员对中药材的外观鉴别能力，增强抽验的针对性和 ...
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经营范围，经营地址的；3、凡是在零售连锁企业“GSP”认证后加盟的零售连锁门店。 五、换证程序各州、地、市药品监管局在做好换证准备工作后， 标准(试行)项目序号检查内容满分得分检查方法评分标准第一部分机构与人员20分一机构1*企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责质量管理工作。0查机构设置 ...
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