对部分第三类医疗器械实行强制性安全认证制度。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门制定。第二十三条 医疗器械经营企业应当符合下列条件：(一 的，依法追究刑事责任。第四十六条 违反本条例规定，医疗器械监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成 ...
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许可审查标准，制修订工作完成后，各省、自治区、直辖市食品药品监管部门要对已获生产许可的企业限期按照修订后的生产许可条件进行重新审核，不符合审核 ，提升监管能力，加快推进保健食品质量安全监管信息化建设，加强保健食品安全应急管理能力，健全应急管理组织体系，完善应急预案和管理制度。同时，要强化监管人员培训 ...
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执法检查的制度自省意义 （一）食品安全领域的基本情况 1.食品安全法律的历史沿革与现状 我国食品卫生领域的法律规制，先后经历了《食品卫生管理实行条例 一个重要问题，也事关执法检查的最终效果。 【作者简介】 丁冬，上海市食品药品安全研究中心。 【注释】 [1]参见顾雷鸣等：《中国特色社会主义法律体系形成 ...
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药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内 监测的宣传、培训等工作。第十三条药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品 ...
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分批次记账情况等。 (五)行政管理方面。主要问题是：企业仓储管理制度不健全；粮食出入库、粮情检查、安全生产等制度执行不到位；管理机构不健全，专业人员未执行 规范行为治理行动。要杜绝粮食混存、仓房鼠害、违规熏蒸、药品库管理不规范等影响企业储粮安全和安全生产等不规范行为；要逐步解决政策执行、账务管理、粮食 ...
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该提高完善质量标准的，开展质量标准完善提高工作；对生产质控等方面存在严重安全隐患的企业，应责令其停止生产；对于风险大于利益的品种，取消国家标准或撤销药品 质量控制要点 中药注射剂的生产应符合药品GMP关于无菌制剂的有关规定，应具备相应的人员、厂房、设备、设施及各项管理制度并严格实施，应加强原料、辅料及 ...
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保险补充体系中商业补充医疗保险由商业保险企业根据基本医疗保险制度自行设定、由单位或个人自愿参加、商业保险企业自主管理。其参保和受益人是参加商业补充医疗 管理，注重环节质量控制，确保医疗服务质量和医疗安全。由劳动保障行政部门组织卫生、财政、药品监督、物价、社会保险经办机构等相关部门，按照本办法及其它有关 ...
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二○○八年四月九日 哈尔滨市2008年食品安全工作方案 为进一步加强食品安全监管工作，不断提高公众食品安全水平，继续推进市食品药品安全“十一五”规划的顺利实施， ，严格执行添加剂使用前的报备管理制度。切实加强对小作坊的监督检查，取缔不具备保证食品质量安全必备条件和检验能力的企业。3．建立完善生猪定点 ...
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医疗器械生产、经营企业不得在未经批准的营业场所经营医疗器械；不得在未经批准的仓库存放医疗器械。第十六条疗机构应当建立下列管理制度：（一）药品和医疗器械 药品应当按照规定处理。医疗机构储存医疗器械的场所、设施及条件应当符合医疗器械产品质量安全的标准。第十八条医疗机构不得有下列行为：（一）从不具有药品生产 ...
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能力的14家宾馆、酒店的食品卫生要求100%达标。（五）药品质量安全整治（市食品药品监督管理局牵头）严格药品经营企业准入管理，严厉打击用食品、保健品冒充药品等 监督肉品经营者建立和完善进货检查验收、索证索票、购销台帐、质量承诺等制度。确保销往北京、香港等奥运场馆所在地区的猪肉100%检验、检疫合格。（ ...
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