对生产、经营企(事)业单位进行验收和换发《许可证》的标准。 二、根据《放射性药品管理办法》第十二条的规定，各生产单位应于2001年5月1日前按照《标准》 的系数为0．6。(3)达不到要求的系数为0。4、验收评定时，按企业生产范围确定具体检查条目，每个部分的得分率占应得分的60％以上(包括60％)且每条 ...
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研究机构登记备案管理办法(试行)》(国药管安[1999]324号，以下简称《办法》)，在总结试点工作的基础上，国家药品监督管理局安全监管司于2000年10月16 范围内具有一定的普遍性。我国GLP、GCP的实施刚刚起步，大多数药品研究机构和药品生产企业条件和素质与之还不相适应，基于这一现状，我们要求 ...
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实施规划，并分步实施。第十六条为推行《药品生产管理规范》。必须认真执行《医药工业工艺技术管理办法》，企业要参照原料药和针、片、输液、粉针剂的 三级安全教育。２．基本建设、技术改造，必须同时安排安全措施。３．强化安全管理基础工作，推行安全系统工程，定期组织安全大检查和评比交流工作。严格执行事故报告制度。 ...
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安全长效机制建设步伐。初步建立食品安全长效机制。启动食品安全地方立法工作，制定《沈阳市食品安全监督管理办法》等政府规章，进一步明确各级政府、各职能部门食品 意识。各有关部门要设立公开举报投诉电话，发动广大群众积极参与食品药品安全专项整治工作，监督企业的生产、经营过程，举报违法经营行为，为专项整治工作的 ...
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生产(配制)单位可能存在的安全隐患采取有效的措施，重点检查人员配备和培训情况，狠抓整改到位。对违反《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》以及不符合《 二是组织开展医用氧专项检查。重点检查乡镇以上医疗机构、氧气供应站以及医用氧生产企业。从核查乡镇以上医疗机构使用医用氧入手，查清医用氧购进与使用数量是否 ...
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信息和药品安全性信息向临床医师、药师转达，以达到提高临床安全用药目的。第十章附则第六十七条本规范所使用的术语是：(一)医疗机构：是指依据《医疗机构 。(四)首营品种：本单位向某一药品生产企业首次购进的药品。(五)标准操作规程：是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。关联法规：国务院行政法规（1） ...
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设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、标准溶液、培养基、实验动物等制定管理办法。11．负责对洁净厂房(区)的尘粒数和活微生物数的监测以及各种生产 。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位，并应附有质量合格证。药品生产企业购入的中药材应由专业技术人员或药工人员按照药材规格标准进行初验(如：包装 ...
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安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。（三）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责， 并管理医疗器械生产、经营企业许可证；依法对医疗器械的研制、生产、流通和使用实施监督管理；审批医疗器械广告。（七）药品安全监管处初审推荐国家基本药物目录 ...
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应的检验设备：有□；无□。(4)检验使用国家标准品：是□；否□。2．生产企业质检情况：包装情况：(1)外包装：硬纸箱□；麻袋□；木箱□；纤维桶□；编织袋□； 为本所数据或者本辖区数据：本所 □本辖区 □2、请按《药品监督抽查检验工作管理办法》规定的时间上报软盘。填表人单位负责人填表日期 年月附件六： ...
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、专用高强度紧固件４．电子控制燃油喷射系统、电子控制制动防抱死系统、安全气囊及其他汽车电子设备系统制造５．摩托车关键零部件制造：化油器、磁电机、起动电机 的暂行规定》３１、《外商投资国际货物运输代理企业审批规定》３２、《认证、认证培训、认证咨询机构审批与监督管理办法》３３、《设立外商投资进出口商品检验 ...
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