藻剂、次氯酸钙（漂白粉）、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸产品卫生许可 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令 号） 省级人民政府食品药品监督管理部门 150 第三类医疗器械中非高风险医疗器械临床试用、临床验证审批 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） 国家食品药品监管局 ...
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药品经营计划的审批(14)麻醉药品购用印鉴卡的核发(15)自行配制麻醉药品制剂的审批(16)第二、三类医疗器械临床试用(验证)医疗机构的指定(17)第二类医疗产品生产注册证书(18)第二类、第三类医疗器械生产企业许可证(19)第二类、第三类医疗器械经营企业许可证(20)医疗机构研制第二类医疗器械的 ...
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配件、低压电器、建筑钢材、人造板、扣件、电线电缆、燃气器具等10类产品生产企业100%建立质量档案的基础上，对家具、玩具、服装、油漆涂料、仿真 检查，进一步提高药品生产、经营水平。（4）继续深入开展医疗器械注册申报资料真实性核查。完成国家食品药品监管局委托的省内第三类医疗器械注册申报资料真实性的核查 ...
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配件、低压电器、建筑钢材、人造板、扣件、电线电缆、燃气器具等10类产品生产企业100%建立质量档案，对家具、玩具、服装、油漆涂料、仿真饰品等5 的监督检查，进一步提高药品生产、经营水平。4．继续深入开展医疗器械注册申报资料真实性核查。完成国家食品药品监管局委托的省内第三类医疗器械注册申报资料真实性核查 ...
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及敷料产品的监督管理工作，确保在使用中的安全、有效，现对卫生材料及敷料产品实施监督管理明确以下规定，通知如下：一、医用卫生材料及敷料(含医用纱布、脱脂棉、 对可吸收性的有关敷料类产品暂按第三类医疗器械管理。 凡对医用卫生材料及敷料已按第一类医疗器械办理产品注册的，请尽快通知生产单位予以纠正，并重新办理 ...
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，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。 (三)普通医用口罩 符合相关注册产品标准(YZB)，一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌 ，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理。目前，国家局尚未批准过此类产品。有关生产企业应当按照相关规定向国家局申请注册，经批准获得 ...
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采供站辩称，答辩人依法依章经营中华人民共和国医疗器械注册认可生产的医疗器械合格产品。在签约三类骨科医疗器械及耗材 的购销合同中，对医院在使用后所 。原告要求被告市中心医院按照湘 雅二医院鉴定中心所作出的湘司鉴[2008]临鉴字第1016号司法医学鉴定书“认定原告左膝关节分屈活动达不到0-90度，参照《 ...
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(含医疗废物)经营及转移(运输)许可 7、污染防治设施拆除或闲置许可 (五)潍坊市食品药品监督管理局(3项) 1、药品经营企业零售许可 2、第一类医疗器械产品注册 3、第二类精神药品经营(零售)资格认可 (六)潍坊市盐务局(3项) 1、食盐零售经营许可 2、工业盐运输许可 3、盐产品调剂使用许可 ( ...
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改革，决定在取消第一、二批行政审批事项(共499项)的基础上，再取消118项。现将第三批取消的118项行政审批事项予以公布。 附：市级第 单位年度审验审批4.城市供水工程竣工验收审批十七、济南市药品监督管理局1.医疗机构自制制剂注册文号审批2.开办第二、三类医疗器械生产企业许可的审核3.开办第二、三类 ...
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7、设立音像制品批发单位(转报材料)8、音像制作单位设立(转报材料)9、设立二、三类演出经纪机构(转报材料)10、图书、报纸、期刊二级批发单位设立(转报材料)十八、 10、商品条码准印三十二、市药品监督管理局(3项)1、一类医疗器械产品注册及注册变更审批2、核发、变更药品零售企业《药品经营许可证》3、 ...
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