供药用者;(4)产品发生混药,严重异物混入或其他质量低劣,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者;(5)因质量问题每批(次)造成以下经济损失者( 质量管理暂行办法》、《医疗器械质量管理办法》的贯彻执行;(5)负责组织发放《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》和《药品生产许可证》的工作,负责对企业 ...
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和稻谷主产县区农残监测点建设并开展监测工作;加强对农产品药物和添加剂经销企业的监督检查,加快淘汰高毒高残留农业投入品的进程,扩大禁止销售和使用 指标体系,正确评估全省食品安全工作的成绩和问题。(五)完善食品安全规章制度。省政府法制办要抓紧组织出台《福建省商品交易市场监督管理办法》、《福建省超市食品卫生 ...
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残留的检测。(三)由省农业厅负责,开展饲料生产企业的审查与抽检,基本完成综合审查证明的发放工作。加大对禁用药品及化合物的查处力度,继续整顿和规范兽用 安全信息互联互通和资源共享。加快起草《福建省食品安全信息管理办法》,经省食品安全委员会审议通过后报省政府批转执行。(十二)由省新闻出版局负责,省工商局、 ...
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监督管理局,正厅级建制。辽宁省食品药品监督管理局是省政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督管理工作的直属机构。 一、职能调整(一)继续承担原省 规范;按权限负责医疗器械生产、经营企业的登记和审批,核发许可证;监管医疗器械临床试验机构,按规定负责医疗器械临床试用或临床验证审批;按权限负责 ...
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严格按照《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定,对医疗器械生产企业开办条件符合性和质量体系运行情况进行检查。4.建立对药品生产企业监督的长效机制。结合 ,将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实,逐级考核。要狠抓群众反应强烈、社会危害严重的药品安全突出问题,一抓到底,抓出实效。市政府决定,建立药品 ...
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管理,保证医疗器械质量,确保人民用械安全有效,依据《石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法》,制订本规范。第二条 本规范为石家庄市各医疗器械使用单位(以下 医疗器械工作人员的健康检查依照《石家庄市医药行业工作人员健康检查管理办法》执行。第九条 使用单位应当从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营 ...
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,自觉接受社会监督,保护合法,打击违法,确保人民群众用药安全有效、根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品流通监督管理办法(暂行)》等法律法规制订本办法。 、办公、生活、库房等场所分开或分隔。 (二)药学专业技术人员与企业经营规模相适应。大型零售企业(年销售额1000万元以上)应配备3名以上在该企业 ...
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。抽验费用应按照国家有关部门制定的经费管理办法的规定使用。第三章药品监督检查和抽样第十三条药品监督管理部门在开展药品监督检查和抽样工作时,应当由药品 检验报告书或备案证明)、进货量、库存量和使用量等相关资料;(五)药材经营企业或经销商被抽取的药材的来源或者产地凭证、进货量、库存量、销售量和销售记录等 ...
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改进新药研制的审批程序。对有自主知识产权且安全有效的新药,药品监督管理部门要优先审批,缩短审批周期。制止药品研制低水平重复。对重复申报研究和生产的 企业开展GSP认证,推动全省药品经营企业提高质量管理水平。严格药品流通企业准入条件。药品监督管理部门要制定药品经营企业设置管理办法,并结合换证、年检等工作 ...
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上市药品的安全监管,严格药品不良反应监测工作的管理,确保人体用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,制定药品不良反应监测管理办法。关联法规:全国人大法律(1)条第二条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的 ...
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