药品的再评价、不良反应监测的有关工作,监督实施药品非临床研究质量管理规范、药品;临床试验管理规范。(四)依法审核、核发医疗器械产品注册证和生产许可证;审核 本系统公务员、技术人员及其他执法人员培训规划并组织实施;实施执业药师资格认定制度,组织执业药师资格考试、注册、发证、培训及继续教育工作。机关党委。 ...
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第九条市政府成立市食品安全委员会。市食品安全委员会下设的办公室设置在市食品药品监督管理局。市食品安全委员会负责统一安排和协调全市食品安全监督的抽查检验,组织 条食品生产加工企业应当建立检验制度,设立与生产规模相适应的卫生和质量检验室,对其生产加工的食品按照产品标准和卫生、质量管理规定对本企业生产加工的 ...
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制度。(五)建立对医患双方的制约机制,促进医疗机构深化改革,加强内部管理,提高医疗服务质量和工作效率,遏制浪费,同时建立健全对医疗机构合理的补偿机制。 定点医院要建立健全各项管理制度,加强医务人员的医德、医风教育和内部管理,规范与引导医疗行为,做到合理诊疗、优质服务。医院的药品销售收支与医疗服务收支 ...
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)主要生产设备及检验仪器目录;(十)拟办企业生产管理、质量管理文件目录。第八条省、自治区、直辖市药品监督管理局应当在收到申请验收完整资料之日起30个 监督检查工作,应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度,明确监督检查责任区域。国家药品监督管理局可根据需要直接组织对药品生产企业进行监督检查。第三十九条 ...
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无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件,必须在厂 抽检测,合格后方能生产。第十条生产企业连续停产一年以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产二年以上的, ...
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国家经济贸易委员会备案。第十五条承担医药储备任务的企业必须与相应的医药储备管理部门签订“医药储备责任书”。第十六条承担医药储备任务的企业必须认真执行储备计划, 制。第二十三条承储企业要切实加强其储备药品、医疗器械的质量管理,落实专人负责,建立月检、季检制度,检查记录参照GSP实施指南。第二十四条有关 ...
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内开展新型农村合作医疗工作,实现在全市建立基本覆盖农村居民的新型农村合作医疗制度的目标,减轻农民因疾病带来的经济负担,提高农民健康水平。(二)原则新型 管理,确保基金安全;编制部门要落实合作医疗管理机构的人员、机构编制问题;食品药品监管部门要加强农村药品质量的监管,保证农民用药有效、安全;物价主管部门 ...
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、日常检查及年度审查等多种形式进行全面检查,主要检查企业能否持续保证食品质量安全符合标准规定的要求,以及食品生产许可证和市场准入标志的使用情况,对不 1.以学校食堂、餐饮业和调味品生产企业为重点,全面实施食品卫生监督量化分级管理制度。年内,全市90%以上的学校食堂、餐饮业和调味品生产企业要完成食品量化 ...
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纠风办、发展改革委、经贸委、物价局、劳动保障厅(局)、卫生厅(局)、工商局、食品药品监管局,新疆生产建设兵团纠风办、发展改革委、物价局、劳动保障局、卫生局 、分配、财务管理制度改革,坚决取消科室经济收入与医务人员个人收入提成挂钩的做法,建立以工作岗位性质、工作技术或风险程度以及工作数量与服务质量等工作 ...
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跟踪和不良事件监测制度的;(六)年度验证现场检查不合格的;(七)违法发布医疗器械广告的;(八)违反法律法规规章,及生产质量管理规范相关要求的。第 相关标准规定。第三十六条国家食品药品监督管理局应当对各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局实施医疗器械生产质量管理规范情况进行监督抽查,对通过医疗器械 ...
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