在试点过程中，各试点地区要严格按照《中医坐堂医诊所管理办法》和《中医坐堂医诊所基本标准》对药品零售企业申请举办中医坐堂医诊所进行审批。不得自行改变设置标准 要加大对非法行医的打击力度，确保人民群众的健康安全。 二○○八年七月十四日 附件1：中医坐堂医诊所管理办法（仅供扩大试点工作使用） 一、总则第一条 ...
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在试点过程中，各试点地区要严格按照《中医坐堂医诊所管理办法》和《中医坐堂医诊所基本标准》对药品零售企业申请举办中医坐堂医诊所进行审批。不得自行改变设置标准 要加大对非法行医的打击力度，确保人民群众的健康安全。 二○○八年七月十四日 附件1：中医坐堂医诊所管理办法（仅供扩大试点工作使用） 一、总则第一条 ...
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整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，国家食品药品监督管理局制定了《 应当在中国境内指定独立法人机构作为其代理人。境外医疗器械生产企业变更代理人，应当按照《医疗器械注册管理办法》的有关规定及时办理注册证书变更。境外医疗器械生产 ...
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器械监管安全有效 35 分 现 场 或 非 现 场 向高风险药品生产企业派驻监督员工作的执行情况 驻厂监督员发现并消除了重大药品安全隐患行为，及时上报省局的加0.5分。 未制定 单位审计中发现违纪罚款问题的，一项减0.2分，最多减1分；发现管理问题和笔误的每三项减0.2分，最多减1分。 审计出的的问题 ...
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促进食品产业健康发展，依据国家食品药品监督管理局等八部门颁发的《食品安全信息发布暂行管理办法》、《福建省食品安全信息管理暂行办法》以及《福州市人民政府关于贯彻国务院 结论等基本内容，其中发布食品监督检查（含抽检）信息还应包括产品名称、生产企业、产品批号以及存在食品安全问题的具体项目等内容。第十五条食品 ...
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促进食品产业健康发展，依据国家食品药品监督管理局等八部门颁发的《食品安全信息发布暂行管理办法》、《福建省食品安全信息管理暂行办法》以及《福州市人民政府关于贯彻国务院 结论等基本内容，其中发布食品监督检查（含抽检）信息还应包括产品名称、生产企业、产品批号以及存在食品安全问题的具体项目等内容。第十五条食品 ...
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器械不良事件监测工作开展情况进行检查。各医疗机构发现药品不良反应，要按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求在规定时限内及时报告。2.规范 ，各方统一行动”的工作格局和“标本兼治，着力治本”的方针，进一步强化政府责任。各区县人民政府要高度重视药品安全工作，建立政府负总责，相关职能部门承担具体责任的 ...
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规范药品不良反应报告和监测的管理，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》，制定本规定。关联法规：全国 罚第二十二条重庆市食品药品监督管理局及各区县食品药品监督管理分局对违反《药品不良反应报告和监测管理办法》的药品生产、经营企业和除医疗卫生机构以外的 ...
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监测制度执行情况。切实加强对有投诉举报、存在安全隐患和列入重点监管品种目录的医疗器械生产企业的监管，对企业开办条件和质量体系执行情况进行检查。对医疗 的能力和水平。3.不断推进医疗机构药品的规范管理，严格按照《处方管理办法(试行)》的要求，规范处方行为，逐步实行按照药品通用名处方，探索开展处方点评工作 ...
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情况，对认证后放松质量管理、未按GSP组织经营活动的药品经营企业，要依照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》的有关规定，予以严肃 促进合理用药上下功夫；牢固树立药品质量安全管理第一责任人意识，要在完善制度、落实责任、违规惩处、强化内部监管等环节建立行之有效的办法。自治区将对各地专项行动 ...
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