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《河南省医疗机构使用医疗器械监督管理办法》开展医疗机构使用医疗器械的专项检查,建立健全医疗器械不良事件监测网络,配合有关部门组织企业对已批准上市的高风险医疗 问题,对专项行动进行全面部署,狠抓薄弱环节,加强内部管理和队伍建设,强化监管责任。建立药品安全责任制和责任追究制,将专项行动的具体任务和工作目标 ...
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按照《河南省医疗机构使用医疗器械监督管理办法》开展医疗机构使用医疗器械的专项检查,建立健全三级医疗器械不良事件监测网络,组织企业对已批准上市的高风险医疗器械 问题,对专项行动进行全面部署,狠抓薄弱环节,加强内部管理和队伍建设,强化监管责任。建立药品安全责任制和责任追究制,将专项行动的具体任务和工作目标 ...
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办公室主任。各单位要成立相应的工作机构,制定切实可行的实施方案和考核办法,建立药品安全责任制和责任追究制,强化监管责任,确保抓出实效。(二)突出重点, 、合法经营,鼓励行业协会积极发挥自律和行业管理功能。进一步加大失信惩戒力度,对不守诚信的药品、医疗器械企业,及时曝光,限期整改。逐步改善相关监管执法 ...
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用药安全。3?开展医疗器械专项检查,建立规范的经营秩序。对全市的医疗器械经营企业进行一次全面普查,重点检查口腔科材料、骨科内固定器材、体外诊断试剂等产品 管理,保证人民群众用械安全。对违反《石家庄市医疗器械使用质量管理规范》的,依据《石家庄市药品医疗器械使用管理办法》予以查处。4?采取积极有效的措施, ...
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通过整治,基本完成新10类食品生产企业的审查发证工作;食品经营企业进货索票索证率达到95%以上;开展市场食品准入管理的市场达到50%以上;加快推进 综合监督资源,整合监督力量,形成监管合力。(四)加大食品药品安全宣传力度各级政府要制定本地区食品药品安全宣传工作纲要,明确相关部门的责任,统筹加大宣传资源 ...
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企业和医药科研单位增加新药的研究和开发投入。对有知识产权且安全的新药,在争取优先审批、缩短审批周期上给予指导。要严厉打击新药研究领域的造假行为 药品经营行为实施《药品经营质量管理规范》(GSP),提高药品经营企业的质量管理水平;严格药品流通企业准入条件,通过制订药品经营企业设置管理办法,结合稽查、年检 ...
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新闻发布、来信来访和对外合作交流工作;负责承办与食品、保健品、化妆品安全管理药品监督管理有关的地方性法规、规章,规范性文件等的起草、修改、审核工作 核发第二、三类医疗器械经营企业许可证,负责监督特种药械的生产、流通和使用;审查批准医疗器械广告和依法发布医疗器械质量公告。(七)药品安全监管处。初审推荐 ...
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、市经委、市食品药品监管局、市质量技监局、市公安局配合)(三)加强食品生产质量安全管理大力整顿食品生产加工业,深化食品生产企业分类分级管理,开展达标升级活动, 引发的集体性食物中毒事故。一是进一步落实《关于加强集体供餐监督管理办法》,加强对集体供餐企业的监管,试行定人定点监管方式,努力消除隐患。二是 ...
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相关责任,确保年底按期完成县以下药品零售企业GSP认证工作。新开办批发企业的GSP认证,要结合《药品经营许可证管理办法》中现代物流的要求,精心组织 监管手段,全方位开展整治工作,将治理违法发布药品广告与质量监督抽验工作、稽查打假工作、药品安全信用分类管理工作、监督实施GSP、GMP工作、法规宣传培训 ...
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和产品技术检测工作;负责医疗器械产品注册的审批、报批工作;负责医疗器械生产企业许可证管理工作;负责医疗器械生产企业质量体系考核和产品安全认证工作;负责医疗器械不良事件监测和再评价工作;指导医疗器械检验机构的业务工作。(七)药品安全监管处组织实施国家基本药物制度、药品分类管理制度,审核推荐国家基本药物 ...
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