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和扶持,并建立长效保护和激励机制。二要对严重违反食品安全管理制度、制假售假等严重失信的企业,采取信用提示、警示、公示,取消市场准入,限期召回商品 的跟踪报道工作;市食品药品安全委员会办公室要编发工作简报。5.抓好教育和培训工作。围绕食品安全信用体系建设重点内容、制度规范、管理服务办法等基本知识和食品 ...
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,作为检查验收和核发《二证》的依据。一、放射性药品生产、经营的企(事)业单位,必须按企业管理办法,组织生产和经营。要具有完整的生产体系和产品 尊重知识、尊重人才,重视技术,符合“四化”要求,具有较好的组织领导能力。要树立“安全第一、质量第一、用户第一”的服务宗旨。分管生产、技术和质检的负责人必须是与 ...
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这方面的工作情况和打算作一简要汇报。一、巩固医药市场整顿成果,进一步规范药品流通秩序1999年,在国务院纠风办的统一组织和有关部门密切配合以及各地党政领导 ,保证广大人民用药安全有效的重要任务。各地药品生产、经营企业和医疗单位要依法从事药品采购和销售。认真贯彻落实《药品流通监督管理办法》(试行)。各级 ...
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当然,这些普通商业企业需经相应药品监督管理部门批准方可销售乙类非处方药。 12、怎样识别非处方药?(1)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定 特别慎重。 39、高血压患者用药有哪些注意事项?高血压病一旦确诊,就应合理、安全、有效地服药治疗。现介绍其用药五忌:(1)忌突然停药。长期服用降压 ...
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问题 根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《放射性药品管理办法》,由药品注册司、医疗器械司和安全监管司共同研究起草体外诊断 规范工作方案,区别对待,分步实施,促进我国体外诊断试剂生产企业的健康发展。 (四)关于体外诊断试剂临床检验机构问题 为确保法定检验工作的科学、公平、公正 ...
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财政列支。抽查检验费用应按照国家有关部门制定的经费管理办法的规定使用。第三章药品的抽样第十一条药品监督管理部门在开展药品抽样工作时,应当由药品药品检验报告书或备案证明)、进货量、库存量和使用量等相关资料;(五)药材经营企业或经销商被抽取的药材的来源或者产地凭证、进货量、库存量、销售量和销售记录等 ...
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管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》及《深圳市食品药品监督管理局日常监督管理办法》,我局制定了《深圳市食品药品 经营秩序,保障医疗器械产品使用的安全、有效,促进医疗器械行业的发展,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产企业 ...
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的地方性法规、规章;组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规、规章;监督检查药品监督管理法律、法规的实施;负责规范性文件的审核、备案 负责医疗器械生产企业质量体系考核和产品安全认证工作;负责医疗器械不良事件监测和再评价工作;指导医疗器械检验机构的业务工作。(七)药品安全监管处组织 ...
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药品生产流通体制改革,促进政府有关部门转变职能,加大整顿药品市场力度,规范药品市场秩序,保证人民群众用药安全有效,促进医药行业健康发展,根据《国务院关于整顿和 工作,规范中介机构的代理行为,并制订相应的管理办法,尤其在药品招标采购中,中介机构除向参与投标企业收取物价部门规定的服务费佣金外,不得收取押金 ...
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;(五)产品的持续改进、存在的问题及解决措施等内容。第十二条申办企业提交的注册产品安全风险分析报告应符合YY/T0316-2000《医疗器械-风险管理-第一 报告分项规定》;(四)临床试验应按国家药品监督管理局《医疗器械产品临床试验管理办法》的规定进行。第十五条申办企业在办理试产、准产、换证注册时, ...
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