、稳定性及装量等。在有条件的情况下，还可考虑制订有效指标和安全指标。 第七条药品卫生标准。不含生药粉制剂、优质产品、出口产品必须严格执行三部颁发 以上的时间开展质量检查活动。 第四章质量管理制度第十六条质量责任制。质量责任制是质量管理极为重要的一项基础工作。建立企业各级行政领导、科室、车间和工作人员的 ...
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和监督实施产品安全认证制度；负责医疗器械产品的市场准入及广告审批工作。(五)监督实施药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范；依法核发药品生产企业、经营 指导、承办行政复议、应诉工作；承担本系统普法工作。 三、人员编制省药品监督管理局行政编制29名，其中：局长(副厅级)1名，副局长(正处级)2名； ...
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、服务质量进行跟踪、收集、处理的能力；（五）应建立全面的质量管理制度，能够保证所经营无菌器械的安全、有效；（六）应符合国家对无菌器械的其它规定。第 产权证明复印件）；（三）企业管理制度和相关文件；（四）所提交资料真实性的自我保证声明。第七条省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理企业申请后，应按照本细则 ...
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量化分级管理制度。加强对建筑工地食堂，特别是小餐馆、个体门店的检查和监督。(五)突出对儿童食品的整治。对全省儿童食品的生产、加工、销售企业进行 实施方案，于6月30日前报省食品药品安全委员会办公室。省食品药品安全委员会成员单位也要按照省食品药品安全委员会工作制度及成员单位职责分工和《2004年河南省 ...
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、标签发放、使用、销毁应有记录。第六章卫生第四十八条药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。第四十九条药品生产车间 内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。标准 ...
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分别由国家标准局和国家医药管理局颁布执行。第十七条国家医药管理局负责组织制订药品、医疗器械包装材料、制药机械、储存运输的国家标准和专业标准。国家标准和专业标准 条按照《计量法》的要求，各医药生产企业必须按需要设置计量管理机构，配备专职计量管理人员，建立计量管理制度，配备必要的计量仪器、设备，并定期进行 ...
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药品、医疗器械的及时有效供应，维护社会稳定，根据《国务院关于改革和加强医药储备管理工作的通知》（国发〔１９９７〕２３号）精神，特制定本办法。关联法规： 各项规章制度，加强储备药品、医疗器械的原始记录、帐卡、档案等基础管理工作；５、建立健全企业内部医药储备资金管理制度，确保医药储备资金的安全和保值；６、 ...
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四)抓好对食品消费环节的整治。在学校食堂、餐饮业全面实施食品卫生监督量化分级管理制度。加强对建筑工地食堂，特别是小餐馆、个体门店的检查和监督。( 探索农村基层食品销售网络建设，鼓励大型食品经营企业到农村建立销售网点，形成食品供应的主渠道。(市食品药品安全委员会办公室牵头，各县(市)、区政府和各相关部门 ...
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坚持执行的生产、技术、质量、计量、设备、安全卫生、“三废”治理、经济核算和奖惩等项管理制度。三、放射性药品生产、经营企业必须具有与生产、经营放射性 .必须建立健全以总工程师(或技术厂长)为首的生产技术指挥系统。2.必须制定完整的药品生产工艺规程和生产岗位责任制，并严格执行，不得擅自改变处方和生产工艺。 ...
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，认真落实餐饮具消毒卫生规范，有条件的地方试行餐饮具集中消毒管理制度。(六)认真开展重要节日期间的食品安全专项整治。结合“五一”、“十一”、“中秋”、“元旦”和“春节” 》，启动市、县两级食品安全信息网络和重点企业的食品安全信息监测网络建设。开展乳品、猪肉、香精香料、甜味剂、化妆品、面粉、植物油等重点 ...
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