药品抽验和评价性检验工作相结合，充分利用检验结果，加强对中药生产的现场监督检查。（五）多措并举，坚决防止发生药品质量事件 各级食品药品监管部门要多措 监管码推进情况。（六）加大处罚力度，严厉打击违法违规行为各级食品药品监管部门要认真履行职责，提高执行力。抓住典型案件，从严从重查处。在中药生产专项整治 ...
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和各有关监督管理部门依据各自职责公布的食品安全日常监督管理的信息。第五条 县级以上卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监管以及出入境检验 十六条任何单位和个人有权向有关部门咨询和了解有关情况，对食品安全信息管理工作提出意见和建议。任何单位或者个人未经政府或有关部门授权，不得发布食品安全 ...
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各地区、各部门要认真做好取消和下放管理层级行政审批项目的落实和衔接工作，切实加强后续监管。要按照深化行政管理体制改革、转变政府职能的要求，继续 号） 9 国家民委所属高校设立博士学位授予点资格审批 《国务院关于发布〈高等教育管理职责暂行规定〉的通知》（国发〔1986〕32号） 10 国家民委所属高校 ...
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以下简称餐饮服务提供者）应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理局主管全国餐饮服务监督管理工作，地方各级食品药品监督管理部门负责本行政区域内的餐饮服务监督 应当及时向本级卫生行政、农业行政、工商行政管理、质量监督等部门通报。第二十六条 食品药品监督管理部门在履行职责时,有权采取《食品安全法》第七十 ...
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重新出具检验报告并说明理由。国家食品药品监督管理局根据具体情况研判是否需要第三方许可检验机构对检验结果进行最终确认。第四章质量管理第十五条许可检验机构应当设置独立的质量管理部门，明确质量管理人员的职责，建立有效运行的质量管理体系。第十六条许可检验机构应当建立有效的许可检验工作考核和人员培训管理 ...
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管理部门)负责本行政区域内药品和医疗器械流通的监督管理工作；其他有关行政部门应当按照各自职责依法做好药品、医疗器械流通的相关监督管理工作。乡镇人民政府协助做好辖区内药品 有效期一般不得少于六个月。第十七条药品生产、经营和使用单位应当定期对库存药品进行检查，对影响药品质量的隐患，应当及时排除；对过期、受 ...
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口服液瓶、塑料瓶、复合膜等进行抽检；继续加强注射剂用药包材监督抽验工作，要求药包材生产企业每年逐品种进行自检，进一步提高自检能力；要求医疗 配合市局完成) 三、制度建设 (一)贯彻落实药品生产经营质量管理规范 1．贯彻执行药品GMP规范，积极开展相关培训，按照市局部署开展检查工作，全面提升制药企业过程 ...
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工作中的任务做进一步明确。 请相关司(室、局)按照《关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见》的要求及任务分解，制定具体实施细则，落实责任到人 GMP，有计划、分阶段组织开展药品GMP检查员、药品生产企业生产技术和质量管理人员培训，部署符合新版药品GMP标准要求的认证和检查工作，全面提升制药企业过程 ...
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生产、配送和使用环节的质量监督管理工作。 各级食品药品监督管理部门应当按照职责分工和属地管理的原则，各负其责，切实加强基本药物质量监督管理，确保基本药物 应当根据基层医疗卫生机构和其他不同层级医疗机构的用药特点，在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装，方便使用。 改变基本药物剂型和规格必须严格按照 ...
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各省、自治区、直辖市人民政府，国务院有关部委、直属机构：.根据《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》（国发〔１９９４〕５３号）的精神，国家中医药管理局、 卫生行政部门认定的有经验的老药工。须有与经营规模相适应的质量管理机构和符合要求的质量检测人员，配备规定的基本检测仪器、设备。或直接由中药材 ...
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