换证 编号：38-2-05 法定实施主体：北京市药品监督管理局分局 依据： 1．《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号第十四条) 2.《医疗 监管科审核人员归档；网上填写《审批流程表(一)》，电子签章，移交市药品监督局分局受理办送达窗口人员，双方在网上《行政许可移送表(二)》下部， ...
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药品质量监督管理，保障人体用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品 ，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。第八条 ...
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药品质量监督管理，保障人体用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品 ，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。第八条 ...
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良律师事务所律师。委托代理人王洛明，上海市明鸿律师事务所律师。被上诉人(原审被告)上海市药品监督管理局闸北分局，地址本市秣陵路100号。法定代表人张广仁，上海市药品 正确。上诉人孙兆贵的上诉请求，缺乏事实证据和法律依据，本院不予 支持。据此，依据《中华人民共和国药品管理法》第十四条、第七十三条、《中华 ...
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所得人民币9776元，未售出140盒，货值2632元；胃得乐片等11种药品售出所得61161.60元，未售出货值87620.40元。根据检验结果及调查取证情况， ，经审查其行政程序未有违法之处。但被告市药监局适用《中华人民共和国药品管理法实施条例》第79条第⑵项，即“生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童 ...
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律师。委托代理人徐明，合川市太和法律服务所法律工作者。被上诉人(原审被告)重庆市食品药品监督管理局合川分局(下称药监合川分局)，住所地合川市苏家街68号 人、被上诉人所举示证据，本院同意原审法院的认证意见。本院认为，依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》第四条的规定，药监合川分局主管所辖行政区域内的 ...
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质量的监督管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法(暂行)》，并结合 应具有执业药师、从业药师或药师(含药师和中药师)以上技术职称；乡(镇)卫生院药品质量管理人员应具有药师、药士以上技术职称或具有中专以上药学或相关专业( ...
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共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。关联法规：全国人大 研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省、自治区、直辖市 ...
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(3)变更化学制剂的使用剂量，如提供使用相同原料药且给药途径相同的国家药品标准收载的品种使用该剂量的文献资料，可免报药效学试验资料及毒理 □14□15□16□17□18□ 声 明 我们保证：①本申请遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构制剂注册管理办法》和《 ...
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、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品 。标准试行期未满的品种，由国家药典委员会通知申请人提前向省、自治区、直辖市药品监督管理局办理转正申请。第一百七十条试行标准期满未按照规定提出转正申请或者 ...
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