)药品监督管理局和卫生局负责本行政区域内医疗机构药品质量监督管理工作。第二章 人员与管理制度第四条 县级以上(含县级，下同)医疗机构应有一名领导负责和专人具体负责 的设备；(二)避光、通风设备；(三)检测和调节温、湿度设备；(四)符合安全用电要求的照明设备；(五)防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠 ...
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信用等级评定工作的工作分工，及时告知药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位所在地省级食品药品监督管理部门。第十条药品安全信用信息档案实行专人负责制。具体操作 监督和责任第二十六条各级食品药品监督管理部门应当充分运用监督管理手段，建立并实施药品安全信用分类管理制度，在药品市场信用体系建设中发挥推动、规范 ...
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市(地、州、盟)公安部门牵头，建立有商务、海关、工商行政管理、安全生产监督管理、药品监督管理等主管部门参加的协调机制或成立协作办公室，综合掌握《条例》 计算机管理软件，尽快实现各主管部门之间、主管部门与企业之间联网管理。(四)摸清企业底数，完善管理制度。各级主管部门要以《条例》出台为契机，利用发证、换 ...
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在中华人民共和国境内从事药品和医疗器械研制、生产、经营和使用的企业或者其他单位。第四条国家食品药品监督管理局负责全国药品安全“黑名单”管理工作，各省（区 公布药品安全“黑名单”外，还应当按照《政府信息公开条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的要求，建立生产经营者违法行为记录制度， ...
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在中华人民共和国境内从事药品和医疗器械研制、生产、经营和使用的企业或者其他单位。第四条国家食品药品监督管理局负责全国药品安全“黑名单”管理工作，各省（区 公布药品安全“黑名单”外，还应当按照《政府信息公开条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的要求，建立生产经营者违法行为记录制度， ...
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不得损害企业的合法权利。第九条 企业信用等级评定实施动态评定，每年一次，各级食品药品监督管理部门药品安全监管处或综管科应于每年12月底前，根据药品安全 、药品质量抽验不合格原因等应实时进行现场检查。第十九条 对实施派驻监督员制度的企业，应按照驻厂监督员的职责，结合分级动态监管要求，实施日常监督检查。第 ...
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部委规章（1）条第十八条从事药品研究开发的机构必须具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器、条件和管理制度；所用试验动物、试剂和原材料应 修改临床研究方案：(一)未及时、如实上报临床研究进度报告；(二)不能有效保证受试者安全；(三)已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的 ...
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除给予行政处罚外，应将案件及时移送司法部门依法追究刑事责任。第三十七条 药品生产企业未按《实施办法》第二十八条规定配备和培养专职药学技术人员和技术工人 的；(二)在标签、说明书上应当注明有效期的药品未注明有效期的；(三)标签的领取、使用、退库、销毁、结存无管理制度或账物不符的；(四)擅自收购、销售未经 ...
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研究开发的机构必须具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度；所用试验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求，并应当保证所有 许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品 ...
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应当予以协助。第六十四条交通事故当事人自行协商处理交通事故且各方均在本市保险企业购买机动车辆保险的，应当约定在三个工作日内共同到保险快速理赔服务点办理定损、 等信息；（二）就改进道路交通安全管理提出意见和建议；（三）举报道路交通安全违法行为。第九十二条建立道路交通安全监督员制度。市公安机关交通管理部门 ...
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