书，并报市局、省局。 第三章 权利与职责 第八条经企业法人授权后，受权人是企业质量管理体系的直接负责人，主要权利与职责如下： 1、根据药品GMP的 ，造成以下行为之一的，应当追究受权人的工作责任，情节严重的，药品监管部门将责成企业另行确定受权人，并视情形给予通报。有违法行为的，依法追究法律责任。 （一 ...
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企业名称预核准通知书》或《营业执照》的复印件；(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历证、职称证、不在岗证明的复印件及个人主要简历。法人代表、 证明(购房合同)或房屋租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件的说明；变更企业仓库地址的应提交变更后仓库地址的产权证明(购房合同)或租赁协议复印件、地理 ...
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验收一次合格，其它工程验收合格率95％以上。其中优良率工程达40％以上。服务质量：到2010年，我市的民航、公路交通、商业贸易、宾馆、通讯、旅游、 和监督考核制度，把好质量关。各级经济综合部门和质量监督部门，要针对企业质量管理的现状，采取分类指导的办法，帮助企业建立健全质量保证体系。?要强化产品质量 ...
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许可证申请表》；(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或企业营业执照副本复印件；(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历 在省食品药品监督管理局指定的媒体上登载遗失声明。省食品药品监督管理局应当在企业登载遗失声明之日起1个月后，按照原核准事项补发《 医疗器械经营 ...
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等方面与国内、国际先进水平相比还有较大差距；有些企业领导质量意识不强，管理松懈、有章不循、执法不严；有些企业质量管理组织机构和制度不健全；有些企业在 信息工作；要认真研究和改进设计、工艺、检测技术，坚持“三检制”严格各阶段质量控制，建立良好的科研、生产秩序，搞好文明生产。要加强职工技术培训工作，提高 ...
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药品的包装材料应符合国家药品标准、生物制品规程或其它药用要求；不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告书。第四十七条 使用说明书应与卫生行政部门批准的内容相一致。标签、使用说明书印制后需经企业质量管理部门校对无误后，发放使用。标签的内容至少应包括(1)批准文号；(2) ...
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如下资料：(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》；(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明 ，整改后仍不符合条件的，应当在有效期届满时注销原《医疗器械经营企业许可证》，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起 ...
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质量管理奖评审活动期间，按行业组成评审小组，负责对企业质量管理奖的现场评审工作。评审小组的评审委员以部各专业管理司、局为主，根据评审委员条件进行考核 食堂的一律在食堂就餐，标准不得超过国家规定。二、从简安排住宿，尽可能住本企业招待所，或就近安排在一般招待所、旅馆。三、不许为评审人员购买土特产品紧俏商品 ...
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宜，最多不超过15人。第五条小组建立并确定课题后，应向所在车间(部门)登记，由车间(部门 )汇总报送企业质量管理组织。跨车间(部门)的小组直接向企业 、燃料的，要按财政部、劳动人事部、国家经委[86]财工字17号《国营工业交通企业原材料、燃料节约奖试行办法》的规定给予奖励；属于科学技术进步的成果，要按 ...
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宜，一般不超过15人。第九条小组建立并确定课题后，要向所在车间(部门)注册登记，由车间(部门)汇总报送企业质量管理部门，跨车间(部门)的小组直接向企业 取得的全面效益(包括社会的、精神文明建设等方面)进行评价。根据该评价，由所在企业按国务院《合理化建议和技术改进奖励条例》的规定，给予奖励。但不得重复计 ...
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