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进行修订的。第四章申请人提交技术文件的要求第十二条注册产品标准及编制说明:应符合国家药品监督管理局《医疗器械标准管理办法》的规定。第十三条产品性能 医疗器械生产企业监督管理办法》执行。关联法规:国务院部委规章(1)条第二十六条开办医疗器械体外诊断试剂生产企业必须具备以下条件:(一)应具有临床检验或试剂 ...
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医疗卫生机构必须具备神经外科专业设备及技术条件。五、ct、mri机型分为三种:临床研究型、临床应用型、临床实用型。六、已被评为三级甲等的医院可装备: 取得《大型医用设备配置许可证》的医疗卫生机构,更新大型医用设备时应填写《大型医用设备更新申请表》,申请更换新证。第二章应用管理第十一条卫生部制定和认定 ...
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浦东新区社发局、上海申康医院发展中心、各有关大学、各市级医疗机构:现将《处方管理办法》(中华人民共和国卫生部令第53号)转发给你们,请遵照执行。 应当严格按照国家有关规定执行。第二十条 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精神药品处方。第二十一条 门(急)诊 ...
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起施行。部长 高强二〇〇七年二月十四日处方管理办法第一章总则第一条为规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《药品 应当严格按照国家有关规定执行。第二十条医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精神药品处方。第二十一条门(急) ...
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。进行临床试验前,申办者必须提供该试验用药的临床前研究资料,为该药品的安全性和临床应用的可能性提供充分依据。申办者还应提供该药品的处方组成、制造工艺和 中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由中心试验室进行。8.数据资料应集中管理与分析,建立数据传递与查询程序。9.建立管理办法以使各试验中心 ...
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遗传和分子遗传等。第三条本管理办法适用于各类开展产前诊断技术医疗保健机构。第四条产前诊断技术应用应当以医疗为目的,符合国家有关法律规定和伦理 高;(二)疾病危害严重,社会、家庭和个人疾病负担大;(三)疾病缺乏有效的临床治疗方法;(四)诊断技术成熟、可靠、安全和有效。第二十条开展产前检查、助产技术的 ...
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执业第十九条 血站执业,应当遵守有关法律、行政法规、规章和技术规范。第二十条 血站应当根据医疗机构临床用血需求,制定血液采集、制备、供应计划,保障 采供血活动履行下列职责:(一)制定临床用血储存、配送管理办法,并监督实施;(二)对下级卫生行政部门履行本办法规定的血站管理职责进行监督检查;(三)对辖区 ...
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《四川省中医药管理办法》已经2004年1月5日四川省人民政府第26次常务会议通过,现发布施行,自2004年4月1日起施行。省长:张中伟二○○四年 医师资格证书并经执业注册后,方可从事中医医疗执业活动。中医医疗机构不得聘用未取得医师资格证书和未经执业注册的人员从事医疗技术服务。关联法规:全国人大法律(1 ...
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,符合本办法规定的,由政府主管部门制定收费标准的,临床诊疗必需、安全有效、费用适宜的各种医疗技术劳务项目和使用医疗仪器、设备与医用材料进行的检查、诊断和治疗项目 规定的项目费用。(九)不符合市大型医疗设备检查和治疗项目管理办法规定的费用。(十)各种教学性、科研性和临床验证性的诊疗项目费用。(十一)未经 ...
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剂型但不改变给药途径的注册申请,应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径,以及增加新 月1日起施行。国家食品药品监督管理局于2005年2月28日公布的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)同时废止。关联法规:国务院部委规章( ...
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