载明相应生产范围的《药品生产许可证》后，可以提出药品注册申请。第九十二条 申请人按照有关技术要求完成试制工作后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、 ；认为不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。需要换发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件由国家食品药品监督管理局予以注销；需要增发药品 ...
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申请批件》形式，决定是否同意。需要换发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件予以注销；需要增发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件继续有效。第一百一 进口药品分包装合同，填写《药品补充申请表》。第一百四十条接受分包装的药品生产企业，必须持有《药品生产许可证》，并取得《药品生产质量管理规范》认证证书； ...
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药材补充申请进行审查，以《进口药材补充申请批件》形式，决定是否同意。需要换发进口药材批准证明文件的，原进口药材批准证明文件予以注销；需要增发进口 份：(一)《进口药材批件》复印件；(二)报验单位的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复印件；(三)原产地证明复印件；(四)购货合同复印件；(五)装箱单、 ...
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经营单位必须符合以下条件：(一)具有《药品经营许可证》；(二)设有麻醉药品经营专职管理人员和管理制度；(三)麻醉药品经营设施和储存条件达到规定的安全管理要求。符合 。特殊情况下经所在地县级以上药品监督管理部门批准，可采取邮购，往来单据、证件均须挂号寄发。邮寄麻醉药品时，麻醉药品经营单位应在包裹详情单上 ...
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按照本办法第三章及有关要求进行试验。临床试验结束后，申请人应当填写《药品注册申请表》，按照规定报送临床试验资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和 百一十九条补充申请获得批准后，换发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件由国家食品药品监督管理局予以注销；增发药品批准证明文件的，原批准证明文件继续 ...
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法人营业执照、药品企业经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、中华人民共和国组织机构代码证、税务登记证、变更企业登记表、变更记录、变更申请表换发许可证证实2005 提供假药的行为都是销售假药的行为，而不论销售方式、是否盈利以及销售药品的来源。故被告人李开菊的辩护人的上述辩护观点本院不予采纳。对被告人 ...
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许可证》变更之前，企业不再填报《GSP专项检查受理申请表》，在政务中心窗口直接办理许可证变更事项。待《药品经营许可证》变更完成后，涉及须GSP重新认证的， 必须按照上述对质量负责人资质要求，完善人员条件，提高药学服务水平，进一步保障人民群众用药安全有效。《药品经营许可证》换发将按本通知执行。 三、关于 ...
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经营企业许可证》。第二十六条 申请换发《医疗器械经营企业许可证》，应当提交如下材料：(一)《医疗器械经营企业旧证换新证申请表》(纸制和电子文档，式样见附件 监督管理局。第三十一条 再次现场核查合格的，由省食品药品监督管理局审批换发新的《医疗器械经营企业许可证》。再次现场核查仍不合格的，由省食品药品监督 ...
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企业许可证》时，应提交以下资料：(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》；(二)工商行政管理局出具的《企业名称预核准通知书》或《营业执照》的复印件；(三)拟办企业 届满前6个月，向市食品药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》。市食品药品监督管理局按本细则规定对换证申请进行审查。在有效期届满前 ...
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，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十七条 (食品)药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时，应当公示审批过程和审批结果。申请 予补办相应手续。省食品药品监督管理局认为符合要求的，应当在《 医疗器械经营企业许可证 》届满时予以换发新《 医疗器械经营企业许可证 》，收回原《医疗 ...
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