工商行政管理部门办理《营业执照》。第十五条申请经营医疗器械的企业，除填写统一的“医疗器械经营企业许可证申请表”外，还应提供下列材料：(一)工商行政管理 每年的第一季度。企业根据验证(表)标准(另发)进行自检合格后，提出验证(表)申请，填写验证(表)申请表，经设区的市药品监督管理局审查后，报省局复核。对 ...
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》时，应当提交如下资料：(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》；(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；(三)拟办企业质量管理人员的身份证 部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区 ...
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的申办人应向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局提出申请，填写《医疗器械生产企业开办申请表》并提交以下资料：(一)法定代表人的基本情况及 ，按照本办法的相关规定及省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局的要求提交申请换发《医疗器械生产企业许可证》资料。第十五条省、自治区、直辖市(食品 ...
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提出申请，超过注册证有效期的按新申请注册品种管理。 第二十三条 申请换发《进口药品注册证》须填写《换发进口药品注册证申请表》，并报送以下资料； （一） 药品生产国 三）未提供本次申报品种产地证明原件的。 （四）从事进口业务的单位未取得《药品经营企业许可证》的。 （五）申报品种的包装。标签等与《进口药品 ...
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予以再注册，并换发《进口药包材注册证》。不符合规定的，发给《审批意见通知件》。第四十三条有下列情况之一的，国家食品药品监督管理局不予再注册 ，申请人应当提交由原产国政府部门批准其从事药包材生产和经营的证明文件复印件(相当于我国的工商营业执照、生产许可证或者注册证书等)、公证文件原件。其中：(1)凡原产 ...
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核发。第八条印鉴卡发给医疗机构一份，抄送麻醉药品经营单位各一份。《麻醉药品、一类精神药品印鉴卡购用申请表》一式三份，申请单位、审核单位、审批单位各 应妥善保管，如丢失应立即通知发卡单位和麻醉药品经营单位。第十条印鉴卡的变更管理：（一）医疗机构变更名称须重新换发印鉴卡，相关人员变更须办理变更登记手续；（ ...
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》的规定，依法取得相应的电信业务经营许可证，或者履行相应的备案手续。关联法规：国务院行政法规（1）条第十八条提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页 提供互联网药品交易服务的企业应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发互联网药品交易服务机构资格证书。第二十六条原发证机关按照原申请程序对换证 ...
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、自治区、直辖市药品监督管理部门在受理再次备案申请后30日内做出备案是否批准决定。准予备案的应当自决定做出之日起10日内通知申请人，予以换发《制备 溶液应当出示以下证明文件：(1)印鉴卡。(2)加盖医疗机构公章的《医疗机构执业许可证》副本复印件。(3)卫生主管部门批准其开展药物维持治疗的证明文件。美沙 ...
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网站实施监督管理。第五条拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理 服务的，持证单位应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。原发证机关进行审核后，认为符合条件的，予以 ...
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)药品生产许可证工本费大中型企业600元/证；小型企业300元/证沪价行[2000]153号、沪财综[2000]45号价费字[92]314号▲(2)药品经营许可证工本费批发企业300元/证；零售企业200元/证沪价行[2000]153号、沪财综[2000]45号价费字[92]314号▲155医疗器械 ...
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