，改善应急处置装备条件。组建市、县两级食品药品安全应急咨询专家人员库，及时对食品药品安全突发事件进行分析，提高应急处置的针对性和时效性。年内，市、县 网络实时监控和月、季巡查制度，严防流弊事件发生。加大药品、医疗器械不良反应、不良事件体系建设，县级药品不良反应检测机构全部实现电子网络报告，报告数量达到 ...
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解决药品生产和流通等领域存在的突出问题，最大限度防控和减少药害事件发生。加强药品研制、生产、流通、使用等关键环节的整治。研制环节，要扎实开展药品 食品药品安全“十一五”规划》，加强药品检验、药品安全再评价、药品不良反应监测等方面的技术支撑体系建设，不断提高药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。完善 ...
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、经营许可证和医疗机构制剂许可证。(十)监督检验生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，并定期发布质量公告;监督实施处方药、非处方药、中药材 中药材交易。(十一)依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械;负责药品不良反应、医疗器械不良事件监测及再评价工作;核准、检查 ...
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以及医疗器械产品分类管理制度；监督实施药品不良反应监测制度、配合实施医疗器械不良反应事件监测；监督实施药品生产、药品经营、中药材生产、医疗机构制剂、药物 、协调食品安全监测与评价体系建设；收集并汇总食品、保健品、化妆品安全信息，分析、预测安全形势，评估和预防可能发生的食品安全风险；会同有关部门制定食品 ...
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药品生产经营企业和医疗机构切实加强药品不良反应报告和监测制度的建立，及时开展调查研究和综合分析，科学控制药品风险。以中药注射剂为重点，分期分批开展 保健知识，增强公众合理用药意识。加强舆情收集和分析，围绕社会公众关注的热点问题、难点问题以及药品安全突发事件，积极主动做好新闻发布工作，营造良好舆论环境。 ...
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； （九）及时维护和管理药品生产经营企业及集中采购药品的基础信息； （十）根据食品药品监督管理部门提供的药品质量、药品不良反应、企业不良记录等信息，按规定 ，满足人民群众多样化的用药需求。 第六十四条 在确定入围率时，应当全面分析投标品种数量，并考虑本地社会经济发展差异，以及本省（区、市）地域范围等 ...
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药品生产经营企业和医疗机构切实加强药品不良反应报告和监测制度的建立，及时开展调查研究和综合分析，科学控制药品风险。以中药注射剂为重点，分期分批开展 保健知识，增强公众合理用药意识。加强舆情收集和分析，围绕社会公众关注的热点问题、难点问题以及药品安全突发事件，积极主动做好新闻发布工作，营造良好舆论环境。 ...
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药品生产经营企业和医疗机构切实加强药品不良反应报告和监测制度的建立，及时开展调查研究和综合分析，科学控制药品风险。以中药注射剂为重点，分期分批开展 保健知识，增强公众合理用药意识。加强舆情收集和分析，围绕社会公众关注的热点问题、难点问题以及药品安全突发事件，积极主动做好新闻发布工作，营造良好舆论环境。 ...
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的通知》（甘食药监办〔2008〕508号）要求，深刻吸取刺五加注射液严重不良事件的教训，举一反三，进一步提高思想认识，强化责任意识，认真履行属地监管职责，落实 要求的，要立即停产。四、各市、州局要督促药品生产企业加强对用户质量投诉和药品不良反应信息的收集、分析和处理，增强敏感性，对涉及质量问题的要及时 ...
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评价报告中含有生物学试验报告的，企业应提供生物学试验室所在国的GLP证明。 国家食品药品监督管理局二○○七年六月十五日 附件1：医疗器械生物学评价和审查指南 一、目的 上市前按《医疗器械临床试验规定》开展的医疗器械临床研究；3．该医疗器械上市后从临床中获取的数据，包括医疗器械不良反应事件的报道和报告。...
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