监督管理机构尚未完全组建到位，国家局统一组织开展了《药品经营许可证》换证工作。集中换证的药品经营企业所持有的《药品经营许可证》将陆续到期，需要换发新的《药品 监部门将不再组织下级药监部门开展统一的换证工作，但上级药监部门可按《药品管理法》等法律、法规的有关规定，对辖区范围内的换证工作予以指导和监督。 ...
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地促进了药品经营企业结构的调整和整体水平的提高，为进一步加强药品经营企业监督管理奠定了良好的基础。但目前在《药品经营许可证》管理工作中仍存在着一些不可忽视的问题，一些地区在换证后，放松了对《药品经营许可证》的管理，甚至出现了个别地区无视国家有关法律法规，违规发证，违规变更，出现擅自将 ...
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对其经营行为进行重点监督检查，加大日常监督检查次数。对省局授予AAA级信用铜牌的企业，一旦出现严重不良行为或年终评审总分低于140分的，向社会公示并摘牌。 无证经营提供条件10分※《药品经营许可证》换证、变更过程中提供虚假证明材料5分说明：1、无不良行为的药品经营企业满分为200分；2、表列不良行为共 ...
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。关联法规：国务院行政法规（1）条国务院部委规章（1）条第二条根据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》（2002年版）规定及《医疗器械分类规则》 管理局（下称“市局”）负责辖区内第一类医疗器械经营企业的备案和第二类医疗器械经营企业许可证的审批。省药品监督管理局（下称“省局”）负责第三类医疗器械经营 ...
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企业： 从今年下半年开始，我省各地药品经营企业的《药品经营许可证》将陆续到期，我局从即日起正式启动《药品经营许可证(批发)》的换证工作，为认真 计入承诺办结时限)。 五、办理时限 (一)法定时限：30个工作日(《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十一条)。 (二)承诺时限：21个工作日。 六、收费 ...
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之后新设分支机构的，应当在申办分支机构《药品经营许可证》时办理前述备案手续。自备案之日起，分支机构药品购进参照连锁门店进行管理；未按规定办理备案的 配送药品：(一)特许人或者为分支机构统一配送药品的药品经营企业，不具备药品批发资质，或者虽具备药品批发资质但配送能力不足的；(二)按照第九条第二款的规定 ...
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药品经营许可证》的，每查实一次给予扣除20分，吊销《药品经营许可证》。 6、药品经营企业擅自变更《药品经营许可证》事项，每查处一次扣除5分；情节严重的， 。关联法规：全国人大法律（1）条国务院部委规章（1）条第八条 各市、区药品监督管理部门提供由本部门确认的管理相对人的不良行为。要报送以下材料： 1、 ...
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改正，并处以1万元以下罚款。第二十一条违反本办法第十条规定的，由县级以上药品监督管理部门责令其改正，并处以3万元以下罚款。关联法规：地方政府规章（1）条第二十二条省、自治区、直辖市药品监督管理部门违反本办法规定发放医疗器械经营企业许可证的，由国家药品监督管理局责令其改正。第七章附则第二十三条本 ...
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：一、换证范围我市所有持旧版《药品经营许可证》并已通过《药品经营质量管理规范》认证的企业。二、换证时间药品经营企业于2005年1月31日前提交换证 、公正的原则，不得营私舞弊或违规操作。在换证过程中出现的政策问题请及时与市药品监督管理局市场监督处联系。联系人：果弋（批发）83979513岳小林（零售） ...
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》工作的通知?(鄂食药监函(2009)84号)和?省食品药品监督管理局关于规范使用新版本医疗器械经营企业许可证有关事项的通知?(鄂食药监函(2005)201号)要求予以编排 予以列明，即：“Ⅱ、Ⅲ类：6815注射穿刺器械”。此前已发的证，如经营范围是Ⅲ类函盖Ⅱ类的，待变更、换证时予以纠正。 5、许可 ...
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