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的人员需参加继续教育,保持和提高业务水平。从业药师的继续教育按照国家药品监督管理局《执业药师继续教育管理暂行办法》(国药管人[2000]334号)执行。 四 分类管理、GSP认证、换发《药品经营企业许可证》和药品零售业连锁化经营等工作,加强药品流通领域的监督管理起着至关重要的作用。因此,各省(区、市) ...
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年12月20日至2001年1月15日,对在我局登记注册的医疗机构及药品经营企业单位进行年审。请各机构的法人代表携带本人身份证并提交以下材料到我局办理年审手续: 1.《医疗机构执业许可证》正、副本或《药品经营企业许可证》正、副本。 2.法人代表及从业人员的有效计划生育证明。 2000年 ...
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及权限: (一)材料审核 1.按照审核标准对申请材料进行审核; 2. 涉及特殊管理药品的,将申请材料转交安全监管科审核人员。 (二)现场检查 1. 必要时由市场 :市场监督科审核人员 岗位职责及权限: 1.制作《药品经营许可证》正副本、《药品经营企业换证整改通知书》、《不予行政许可决定书》,加盖北京市 ...
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保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术 部门应当告知申请人和利害关系人依法享有申请听证的权利。(食品)药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及公共利益的,应当向社会公告,并举行听证。第 ...
//www.110.com/fagui/law_93470.html -了解详情
的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。融资租赁医疗器械产品、医疗器械 一次性使用无菌医疗器械的,应当同时按YY/T0287编制并执行符合法规要求和企业实际的质量管理体系文件,包括形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、 ...
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。(四)建立健全医疗器械质量规章管理制度:1.专营兼营第二、三类医疗器械零售企业应建立以下质量管理制度:(1)各级人员质量责任制度;(2)商品进货管理制度;( 申请人和利害关系人依法享有申请听证的权利。市、区食品药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及公共利益,应当向社会公告并举行听证。市、 ...
//www.110.com/fagui/law_286682.html -了解详情
部门应当告知申请人和利害关系人依法享有申请听证的权利。(食品)药品监督管理部门认为《 医疗器械经营企业许可证 》涉及公众利益,应当向社会公告,并举行听证。第 至少进行一次现场检查,监督检查的情况和处理结果应由实施检查的(食品)药品监督管理部门记录在案,由监督检查人员签字后按档案管理级别分别归档。(食品 ...
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、核对,并作为发药凭据的医疗用药医疗文书。所谓处方药,是指在国家对药品分类管理活动中,规定作为消费者的患者或者他人非持有执业医师或者执业助理医师出具的 的药品。2.关于变更事项管理。国务院《药品管理法实施条例》规定:药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证 ...
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核对,并作为发药凭据的医疗用药医疗文书。 所谓处方药,是指在国家对药品分类管理活动中,规定作为消费者的患者或者他人非持有执业医师或者执业助理医师出具 的药品。 2.关于变更事项管理。国务院《药品管理法实施条例》规定:药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证 ...
//www.110.com/ziliao/article-163559.html -了解详情
许可证》审批制度改革,按照行政许可高效、便民的原则,四川食品药品监督管理局根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)的相关规定,制订了《 2.申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正,涂改处应加盖企业印章或法定代表人(或投资人)签章。3.申请材料不齐全或者不符合法定形式的, ...
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