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受理窗口递交申请材料-受理-现场检查-审批-市局窗口领取审批结果。九、许可时限:收到企业变更申请和变更申请材料之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的 监督管理局医疗器械处(科)。投诉:广东食品药品监督管理局政策法规处。附件2: 门店换发《医疗器械经营企业许可证》的申办条件及办事程序一、行政许可 ...
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药品监督局不再核发、变更、换发和补发《医疗器械经营企业许可证》。(二)对申请新开办药品零售企业同时申请经营医疗器械的可一并进行现场检查。(三)对以下医疗 ]34号)同时废止;本通知未做出规定的,应按照《北京市实施〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉暂行规定》的有关要求执行。对于在执行中遇到的问题请及时 ...
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调研。现将有关事项通知如下: 一、检查调研的主要内容 (一)各省药品经营企业概况,《药品经营许可证》换证情况;(二)《关于做好换发〈药品经营 企业数据收集端使用情况调查表》(附件3)一并于2009年8月15日前报国家局药品安全监管司。 2.在各省(区、市)总结的基础上,国家局开展抽查,具体安排如下: ...
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器械市场秩序的整顿。为此,现就加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作中的有关问题通知如下:一、各省(区、市)药品监督管理局要根据《条例》、《办法》及国家 有关要求,认真总结检查本地区此项工作取得的经验及存在的问题。对《细则》中开办企业条件有缺项或不符合《办法》要求的,要根据《办法》重新修订《细则》 ...
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范围一直未从事经营,则应予以取消。5、2002年6月以后取得《医疗器械经营企业许可证》的企业,在此次年检中可不进行现场审核,但需要进行登记。6、各分局应按照本《通知》的要求,通知辖区内的医疗器械经营企业。7、在此次年检中同时涉及药品经营企业年检的,应将医疗器械年检与药品年检合并进行。 ...
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不小于65㎡,验光区域和配戴室总面积不小于8㎡,其中配戴室不小于5㎡。(二)企业应配备相应的验配设备,至少应包括:验光试片箱、裂隙灯显微镜、远/近 》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》的合法企业购进有《医疗器械产品注册证》的产品,并做好购销记录。(九)企业销售的产品应附有国家药品监督管理局批准 ...
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〉年检工作的通知》(鄂药管械[2003]30号)和《省药品监督管理局关于〈医疗器械经营企业许可证〉年检事宜的通知》(鄂药管械[2002]55号)的要求 注册处;2003年4月1日至2003年4月9日,市局对各分局辖区零售企业进行抽查。2003年4月15日前,市局注册处填写《年检汇总表》,写出零售企业 ...
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许可证〉年检工作的通知》(鄂药管械[2003]30号)和《省药品监督管理局关于〈医疗器械经营企业许可证〉年检事宜的通知》(鄂药管械[2002]55号)的要求, ,《年检审查表》用黑色钢笔工正填写并装订成册。(3)《医疗器械经营企业许可证》副本原件。2、2003年2月20日至2003年3月31日,我局 ...
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器械经营企业许可证》申请表 企业名称:___________________ 注册地址:___________________ 联系电话:___________________ 邮政编码:___________________ 填报日期:___________________ _____省食品药品 ...
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应按照《关于核发医疗器械经营企业许可证有关事宜的通知》(云食药监注(2005)3号)和《云南省食品药品监督管理局关于医疗器械经营许可申请程序有关事宜的通知 医疗器械的公司,应提交原营业执照登记机关同意注销公司的书面证明材料。(三)企业保证声明。内容包括:所注销公司已经无任何债权债务纠纷,或者原公司债权 ...
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