食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市）食品药品监督管理局意见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第二批不需申请《医疗器械经营 要求做好相关工作。附件：第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 国家食品药品监督管理局二○一一年十一月三日附件：第二批不需申请 ...
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各市药品监督管理局：为进一步做好核发《医疗器械经营企业许可证》工作，规范经营行为，实行高门槛、严规范的审批原则，经研究，对核发医疗器械经营企业许可证有关 、洗面池、自来水。(四)验配机构应制定相应的规章制度，并严格执行。(五)经营单位应具有售前和售后服务能力。(六)验配机构应有严格的验配管理规范。(七 ...
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食品药品监督管理局意见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(以下简称《名录》， 7类13个产品。《名录》公布后，请按照有关规定要求做好相关工作。 国家食品药品监督管理局二00五年五月二十六日 附件：第一批不需申请《医疗器械经营 ...
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号）文件，我局自2002年12月至2003年3月对北京市辖区内的医疗器械经营企业进行了年度验证的工作。截止到2003年4月30日共有3441家企业参加 后）。三、未参加2002年度《医疗器械经营企业许可证》年度验证的企业，应在2003年8月15日前到其经营所在地药品监督管理部门进行年度验证。特此通告。 ...
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，特做如下规定。一、核定《医疗器械经营企业许可证》经营范围，原则上用一级科目。国家食品药品监督管理局及北京市药品监督管理局另有规定的除外。 二、依照国家 》的经营范围。 三、对直接面向消费者的医疗器械经营企业门店不再限制其申报医疗器械经营范围。 四、企业同时申请二个行政许可事项时，行政许可时限以较长的 ...
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《医疗器械分类目录》的规定，角膜接触镜及护理用液都属于三类医疗器械。江苏省药品监督管理局于去年11月18日发文（苏药监市[2002]726号），要求从今年 医疗器械经营企业许可证》，确认购货方的经营资格，不得向无证企业出售角膜接触镜及护理用液。如有违反，我局将依照有关法规进行查处。南京市药品监督管理局 ...
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药品监督管理局），顺德区人口和计划生育局：现将国家食品药品监督管理局《关于公布第二批不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录的通知》（国食药 的第二类医疗器械产品不再列入《广东省进入医疗器械门店的医疗器械产品名录》。二、仅经营《通知》规定的第二类医疗器械产品的，不需申请《医疗器械经营企业 ...
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了重新申请办理定点经营手续，自发文之日起凡药品经营许可证上无二类精神药品经营范围的企业一律不准经营二类精神药品。药品生产企业、各级医疗单位均 。 特此通知。 二〇〇六年七月二十六日 附件： 已批准的经营二类精神药品经营企业名单 一、批发企业1、天津太平(集团)有限公司2、国药控股天津有限公司3、天津 ...
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麻黄碱类复方制剂的书面承诺。我局审核许可后，将在许可证副本上注明“蛋白同化制剂、肽类激素（仅限经营含麻黄碱类复方制剂）”。具有蛋白同化制剂、肽类激素 含麻黄碱类复方制剂，并严格执行含麻黄碱类复方制剂的销售规定。四、各药品经营企业发现含麻黄碱类复方制剂购买方有异常情况时，应该立即停止销售，并向所在地县级 ...
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１５日前与北京市药品监督管理局医疗器械处联系。逾期不办者，则本次申请作废。我局根据国家药品监督管理局的要求，于２００１年６月３０日对已有工商执照补办《医疗器械生产／经营企业许可证》的工作将结束。二００一年五月二十八日...
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