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同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。第十六条 受理申请的药品监督管理分局对申办人的申请进行审查时,发现行政许可事项直接关系到他人重大利益 许可证》有效期届满未换证的;(二)药品经营企业终止经营药品或者关闭的;(三)《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的; ...
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申请行政复议或提起行政诉讼的权利。关联法规:地方政府规章(1)条第十条(食品)药品监督管理部门(机构)对申办人的申请进行审查时,发现行政许可事项直接关系到他人重大 登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。第十四条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原 ...
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负责人员和质量管理人员情况表(见附件2)及其学历、职称、执业证书复印件; 7.企业验收养护人员情况表(见附件3)及其学历、职称、执业证书复印件。 以上材料须加盖 交换证初审部门和发证部门。 (三)药品经营企业有下列情形之一的,不予换证: 1.超过《药品经营许可证》有效期,持证企业未提出换证申请的; 2 ...
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)法定代表人、负责人、质量管理负责人任职文件。(4)公司章程草案和股东会决议。(5)筹建企业组织机构情况。(6)注册地址、仓库地址平面布置图及房屋产权证;租赁房屋应提供 许可证》有效期届满未换证的。2.药品经营企业终止经营或关闭的。3.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或宣布无效的。 ...
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相应门店的《药品经营许可证经营范围中予以注明。不予批准的,应当书面说明理由。第十二条除经批准的药品零售连锁企业外,其他药品经营企业不得从事第二类 或租赁文件复印件,储存设施、设备目录,安全设施明细,安全运输设备明细;五、企业以及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明;六 ...
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拟设营业场所和库房的使用意向协议、坐落位置示意图和平面布局示意图。(二)成都市药品监督管理局对申办人提出的申请,根据下列情况分别做出处理:1、申请事项不 企业变更申请和变更申请资料后,审查合格后当场办理。药品经营企业变更《药品经营许可证企业负责人、质量负责人的,在窗口直接申请,经审查合格后当场办理。 ...
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药品零售企业从业人员岗位证书》。三、换证程序市局负责全市药品零售经营企业许可证换发的审批工作,以及市区药品零售经营企业的申请受理和换证审查。县食品药品监督 问题的整改结果等。以上所提供证件的复印件均需加盖单位公章,原件经现场确认后退回。若企业在申请换证的同时申请变更,应同时提交申请变更材料。各药品零售 ...
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要求的,应按《药品经营许可证管理办法》和《药品经营质量管理规范》有关规定设置仓库。关联法规:国务院部委规章(2)条第十条药品经营企业不得在经药品监督 形式,或者申请人按要求提交全部补正材料的,发给申请人《受理通知书》。市食品药品监督管理局自受理申请之日起30个工作日内,作出是否同意筹建的决定,并书面 ...
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”重要思想为指导,坚持“以监督为中心,监帮促相结合”的工作方针,通过换发《药品经营许可证》工作,增强药品经营企业的法制意识和质量意识,规范其经营行为 设施设备和主要岗位人员等情况的说明1、计算机软件管理须符合GSP要求;并在药品购进、验收、保管、养护和出库复核以及销售等工作环节配备相对独立的计算机终端 ...
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许可证管理办法),我局定于2004年11月1日至12月31日开始换发《药品经营许可证》工作,现将该项工作安排如下:一、换证范围根据《实施条例》、《 经营生物制品企业的存储要严格把关,对存储条件不完善的企业取消其经营范围。(五)为使药品经营企业及早对照换证标准、条件要求进行自查工作,请各州、地、市局尽快 ...
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