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对药品流通领域药品质量的监管,促进我省医药经济的发展,根据国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》(局令第六号)的精神,经征求多方意见, 养护、检查记录; (四)药品出库复核记录; (五)药品销售记录; (六)药品质量查询、投诉、抽查情况记录; (七)不合格药品报废、销毁记录; (八)直调药品 ...
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改造,达到了入网率和改造率两个100%的目标。国家食品药品监管局建设完成了“基本药物入网生产企业数据库”和“生产线改造企业数据库”,已经通过网络提供给各地在 电子监管。加强不良反应监测,建立药品安全预警和应急处置机制。实现药品来源可追溯、去向可查询、责任可追究的全程动态监管。(四)进一步提高药品研制 ...
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改造,达到了入网率和改造率两个100%的目标。国家食品药品监管局建设完成了“基本药物入网生产企业数据库”和“生产线改造企业数据库”,已经通过网络提供给各地在 电子监管。加强不良反应监测,建立药品安全预警和应急处置机制。实现药品来源可追溯、去向可查询、责任可追究的全程动态监管。(四)进一步提高药品研制 ...
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严禁自立项目、分解项目、比照项目等违规收费行为。严格实行费用清单制和费用查询制。健全收费管理制度,完善计算机收费管理系统,加强对收费各个环节的监督管理 证经营、挂靠经营、出租许可证、出租柜台等非法经营行为。(二)规范医疗器械监管。完善医疗器械审评审批操作规范,强化医疗器械生产企业日常监督管理,加快医疗 ...
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劣商品行为:(一)无检验合格证或者无有关单位允许销售证明的;(二)日用工业品和食品未用中文标明商品名称、生产者和产地的;(三)限时使用而未真实标明失效时间;限时食用而未真实标明保质期的;(四)实施生产(制造)许可证管理而未标明许可证编号和有效期的;(五)未按有关规定用中文标明规格、等级、 ...
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方式和经营范围从事经营活动5802 企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。5901 企业主要负责人对企业经营药品 记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。验收记录应保存 ...
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环保验收技术规范》中的规定执行(相关标准文本可到环保部网站www.zhb.gov.cn查询“科技标准”栏目)。根据项目的特点,可适当删减,但以下所列污染物必须作出 、对未办理环评审批的企业,一律不得发放排污许可证或临时排污许可证,同时应依法责令其立即停止生产并处罚款,限期补办环评审批手续。各级环保部门 ...
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精神药品管理规定(暂行)》的通知国食药监安[2004]432号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),卫生厅(局):近年来,在有关部门和单位的共同努力 由医疗机构或办卡机构按规定销毁。第三十四条 具有《医疗机构执业许可证》并经有关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时,可在医务人员指导 ...
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财产安全的商品,未按有关规定提供中文说明书和中文警示标志的;(三)生产、销售法律、法规规定必须有许可证方能生产销售的商品而未在商品或者包装物上标明许可证 发票、帐册、文件和其他资料;(五)按照规定程序向银行或者其他金融机构查询和复制与生产、销售伪劣商品行为有关的往来款项和帐务;通知银行或者其他金融机构 ...
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管理体系的完整有效,及新开办的药品批发企业按照新标准开展认证工作,根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《开办药品批发企业验收实施标准 营业场所和仓库迁址的,以及增设或减设药品仓库的,专项检查与药品经营许可证变更审批的现场检查合并进行,不再进行单独的现场检查。2、对企业因经营 ...
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