议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。 部长陈竺?二○一一年一月十七日 药品生产质量管理规范（2010年修订） 第一章总则第一条为 十条人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。企业应当采取措施确保人员卫生 ...
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河 南 省 畜 牧 局 关于印发《河南省兽药经营质量管理规范 实施细则》的通知 各省辖市畜牧局，巩义市、项城市、永城市、邓州市、固始县、中牟县畜牧局： 为贯彻执行《 产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存保管条件等。 （三）特殊管理药品的 ...
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生产药品 3月1日起施行的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》将提高医药行业的准入条件，淘汰落后生产力，促进医药行业资源向优势企业集中，推动我国 的生产均应在2015年12月31日前达到新版规范的要求。根据新版药品生产质量管理规范，未达到新版规范要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产 ...
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法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规,足以严重 陈某的刑事责任。其法律适用主要依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》、《中华人民共和国刑法》。 【相关 ...
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管理部门出具的认定意见作出认定。但根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第十四条规定，对“假药”难以确定的 、混合、制剂、储存、包装的行为，应当认定为生产。卫生部《药品生产质量管理规范》规定，包装材料包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料；包装 ...
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；(四)被污染的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。” 【犯罪主体】既 法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规,足以严重 ...
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；(四)被污染的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。” 【犯罪主体】既 法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规,足以严重 ...
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法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规,足以严重 ”2200元左右、每盒“格列卫”1180元左右的价格向被害人宣传某上述抗癌药品，并通过代寄和代收货款的方式进行销售，累计销售金额达444705.74元 ...
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；(四)被污染的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 【犯罪主体】既 法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规,足以严重 ...
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；(四)被污染的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。” 【犯罪主体】既 法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规,足以严重 ...
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