秩序、交通秩序罪的，依照刑法的有关规定从重处罚。 ----依法严惩制售假劣药品、医疗器械等犯罪行为。对于在预防、控制疫情期间，生产、销售伪劣的防治、防护 的法律适用和政策把握问题的研究，对于因疫情防控产生的合同履行、医疗纠纷、产品质量、劳动纠纷、行政争议等案件审理以及延期审理、中止诉讼、不可抗力等问题 ...
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了准产注册这一方式，其可否直接提起重新注册申请？ 从医疗器械行政许可的目的来看，是为了保证产品的安全性、有效性。为此，法律规范设定了相应的许可条件来 注册可直接根据新办法的规定进行重新注册。而试产注册相比而言，只是缺少了产品生产质量考核体系考核（认证）的有效证明文件这一实质材料，也就是说，原取得试产 ...
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采用远程提讯、开庭等方式组织诉讼活动，保证庭审在查明事实、认定证据、保护诉权、公正裁判中的决定性作用，确保案件审判质量。 6．充分保障诉讼权利。落实辩护全 该类案件，应当重点审查以下事实证据：（1）生产、销售的疫情防控产品、物资是否属于医疗器械或医用卫生材料；（2）涉案物品的数量及销售价格，对涉案物品 ...
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三十七条建设单位、设计单位、施工单位、工程监理单位违反国家规定，降低工程质量标准，造成重大安全事故的，对直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处 的规定处罚。 第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的 ...
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生产的VVI.ASTRAT4型心脏起搏器。随机发给患者的“起搏器患者安全卡”注明，该机保证年限为“终身”。同年3月5日，被告医院为原告实施了心脏起搏器植入手术， 引发的损害赔偿案件，但又与一般的产品质量纠纷有所不同。首先，心脏起搏器是一种高科技的医疗器械，属于特殊产品。由于心脏起搏器的植入可以缓解某些 ...
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生产的VVI.ASTRAT4型心脏起搏器。随机发给患者的“起搏器患者安全卡”注明，该机保证年限为“终身”。同年3月5日，被告医院为原告实施了心脏起搏器植入手术， 引发的损害赔偿案件，但又与一般的产品质量纠纷有所不同。首先，心脏起搏器是一种高科技的医疗器械，属于特殊产品。由于心脏起搏器的植入可以缓解某些 ...
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对于药品的查对在临床诊疗中尤为重要。查对制度是为防止医疗差错，保障医疗安全，医务人员对医疗行为和医疗器械、设施、药品等进行复核查对的制度。查对制度作为十八 的场所和设施、设备储存药品，药品的存放应当符合药品说明书标明的条件，以保证药品质量。并且需要建立药品效期管理制度，药品发放应当遵循近效期先出的原则 ...
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五批典型案例，有冒充归国富豪谎称能代买3M口罩的颜某诈骗案，通过微信发布医疗器械生产许可证、口罩实物图等虚假凭证的陈某某涉嫌诈骗案，冒充任课老师混入学生家长 ，正是他作案的大好时机。他在群内以任课老师口吻发布信息称：为保证疫情期间教学质量，教育局将在复课后第三周统一组织校外辅导员进行培训，相关费用为 ...
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格主体缺乏认识.例如：某配件厂与某制造厂第一车间签订加工承揽合同，结果有多半产品质量未达标，于是配件厂要求该车间承担违约责任，该车间却以自己不具备合同 审查。例如：某医药公司与某生物制药厂签订药品买卖合同，由某医疗器械厂为医药公司提供保证担保，后医药公司因经营不善而亏损，制药厂找到保证人要求其承担责任 ...
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，企业就要受损。例如：某配件厂与某制造厂第一车间签订加工承揽合同，结果有多半产品质量未达标，于是配件厂要求该车间承担违约责任，该车间却以自己不具备合同 的。例如：某医药公司与某生物制药厂签订药品买卖合同，由某医疗器械厂为医药公司提供保证担保，后医药公司因经营不善而亏损，制药厂找到保证人要求其承担责任时 ...
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