药品生产质量管理规范 -案例分析搜索

生产、销售假药罪的定义

、销售假药罪。下面就由杭州刑事律师为大家解释一下相关内容。一、如何对生产、销售假药罪认定 1、客体方面侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的、法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规。上述法律和 ...

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最高人民法院发布药品安全典型案例

食药监局经听证、集体讨论等程序，于2015年6月8日给予某药业有限公司吊销药品生产许可证的行政处罚。某药业有限公司不服，向国家食药监总局申请行政复议。国家食指出杜某某主要因为过量服用香加皮中毒致死，某药房是香加皮销售方，《药品经营质量管理规范（2016）》第一百六十七条第（四）项规定销售药品应当符合 ...

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代理销售制下商品滞销失效损失之承担

2007年7月31日分两次对其经销的全国近百家企业生产的过期药品在山东省医药行业管理部门的监督下，原告质量管理部门就地销毁了867笔和294笔药品，管理部门的监督下就地销毁某过期合同产品的行为符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》的规定，所作的销毁过期药品记录 ...

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院内治疗却要在院外买药，医生未制定合理的治疗方案涉违规

年12月1日正式实施，此次通过的新法重新界定了假药、劣药，并对药品的生产、销售、流通等环节加大了监管力度，加重了对违法者的处罚，由此可以看出总结和用药实践经验的累积。药学专业技术人员应当严格按照《药品管理法》《处方管理办法》，药品调剂质量管理规范等法律、法规、规章制度和技术操作规程，认真审核处方或者 ...

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无证经营还是无证行医？

安全，维护人民身体健康和用药的合法权益”的立法目的。为此，我国对包括药品研制、生产、经营、使用以及再评价、不良反应报告等诸环节进行全过程的监管。药品经营许可证》制度，同时要求药品经营企业必须符合国家药品监管部门颁布的《药品经营质量管理规范》（GSP）。对“药品经营”的概念，执法人员应该从实质意义上去 ...

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查处假药已司法立案，行政机关的监管职责应如何履行？

健康和生命安全，属于公共利益。至本案审理时，行政相对人仍然持有《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》，其行政法律责任并未依法受到追究，药品不可转移的错误理解。被告依法对x市行政区域内的药品安全享有行政监管职权，应依法对辖区内的药品研制、生产、经营、使用履行行政监管职责。行政职权与职责 ...

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中华人民共和国食品安全法

网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行实名登记，明确其食品安全管理责任；依法应当取得许可证的，还应当审查其许可证。网络食品交易第三方平台提供者良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品药品监督 ...

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中华人民共和国卫生部关于印发医疗机构从业人员行为规范的通知

采购政策，不违反规定干预和插手药品、医疗器械采购和基本建设等工作。第十七条加强医疗、护理质量管理，建立健全医疗风险管理机制。第十八条尊重人才意识，努力防范和控制医疗责任差错事件。第二十六条严格遵守医疗技术临床应用管理规范和单位内部规定的医师执业等级权限，不违规临床应用新的医疗技术。第二 ...

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中华人民共和国卫生部关于印发医疗机构从业人员行为规范的通知

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国家特殊管理药品不得网售

修订草案作出相应修改：规定国家建立健全药品追溯制度，并要求国务院药品监督管理部门制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享。规定国家建立减轻或者免予处罚。增加规定因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿。 ...

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