）和行业规范。 但是骨疼贴并未取得药品批准文号，本案的原告仅是取得了保健品生产许可证，而并未取得药品生产许可证，如此，原告上述行为显然违反了药品管理的相关 应当制订相应的标准，且该标准应当在当地市场监管部门备案，否则不准生产和销售，也无法判断产品的质量。 本案中的骨疼贴没有相关产品标准，原告为此制订了 ...
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容器经国务院质量监督检验检疫部门认定的检验机构检验合格，方可出厂销售。运输危险化学品的船舶及其配载的容器，应当按照国家船舶检验规范进行生产，并经海事管理机构认定 依法给予处分。 第八章附则 第九十七条监控化学品、属于危险化学品的药品和农药的安全管理，依照本条例的规定执行；法律、行政法规另有规定的，依照 ...
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容器经国务院质量监督检验检疫部门认定的检验机构检验合格，方可出厂销售。运输危险化学品的船舶及其配载的容器，应当按照国家船舶检验规范进行生产，并经海事管理机构认定 依法给予处分。 第八章附则 第九十七条监控化学品、属于危险化学品的药品和农药的安全管理，依照本条例的规定执行；法律、行政法规另有规定的，依照 ...
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容器经国务院质量监督检验检疫部门认定的检验机构检验合格，方可出厂销售。 运输危险化学品的船舶及其配载的容器，应当按照国家船舶检验规范进行生产，并经海事管理机构 给予处分。 第八章 附 则 第九十七条 监控化学品、属于危险化学品的药品和农药的安全管理，依照本条例的规定执行；法律、行政法规另有规定的，依照 ...
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容器经国务院质量监督检验检疫部门认定的检验机构检验合格，方可出厂销售。 运输危险化学品的船舶及其配载的容器，应当按照国家船舶检验规范进行生产，并经海事管理机构 给予处分。 第八章 附 则 第九十七条 监控化学品、属于危险化学品的药品和农药的安全管理，依照本条例的规定执行；法律、行政法规另有规定的，依照 ...
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对生产第二类医疗器械具有审查批准的职责，申报注册医疗器械应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交技术指标、检测报告和其他有关资料。2000年4月5日，国家 可直接根据新办法的规定进行重新注册。而试产注册相比而言，只是缺少了产品生产质量考核体系考核（认证）的有效证明文件这一实质材料，也就是说，原取得试产 ...
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、销售伪劣产品罪”；同时特别针对药品、医用器材、食品、农药、兽药、化肥、种子、化妆品以及一些对使用安全性要求比较高的产品设立了专门的刑法规定，对这些产品的质量管理提出了更加严格的要求。比如“生产、销售劣药罪”，“生产、销售不符合标准的医用器材罪”，“生产、销售不符合卫生标准 ...
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依据试验发生地国家法律的规定赔偿受试者/患者所遭受的具体的、实质性的伤害；与单项药品试验有关而产生的保险项目的赔款总额上限为5000万欧元；保险人针对每一位被 新药试验合同项下的责任义务。此外，根据国家药监局《药物临床试验质量管理规范》第43条的规定，“申办者应对参加临床试验的受试者提供保险，对于发生 ...
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支持开展与食品安全有关的基础研究和应用研究，鼓励和支持食品生产经营者为提高食品安全水平采用先进技术和先进管理规范。第十条任何组织或者个人有权举报食品 直接向国务院卫生行政部门报告。县级以上卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当相互通报获知的食品安全信息。 第九章法律责任 ...
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开展与食品安全有关的基础研究和应用研究，鼓励和支持食品生产经营者为提高食品安全水平采用先进技术和先进管理规范。 第十条 任何组织或者个人有权举报食品 的处分。 违反本法规定，县级以上卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门或者其他有关行政部门不履行本法规定的职责或者滥用职权、 ...
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