医疗器械。执法人员查询国家药监局网站后，发现涉案产品外包装上的医疗器械生产许可证编号、医疗器械注册人名称、产品注册证号等信息与网站登记内容一致。 经进一步调查， 简称《条例》）第四十一条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定 ...
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便可上岗工作。现有的美容项目中，生活美容也还是占有绝大部分。 【医疗美容】《医疗美容服务管理办法》2002卫生部令第19号（2016修正）第二条，“本办法所 严重,其行为已构成生产、销售假药罪。丁某还违反《医疗器械监督管理条例》，在未取得《医疗器械注册证》和《医疗器械经营许可证》的情况下，擅自经营用于 ...
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服务站从个人处购进药品,且在未履行验明、核实供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、授权委托书、药品合格证明等有效证明文件的义务,亦未妥善 生产企业许可证》、《医疗器械注册证》,亦未能提供产品生产销售记录,违法所得无法计算。食药局由此认为,被申请人的行为违反了 《医疗器械监督管理条例》第 ...
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服务站从个人处购进药品,且在未履行验明、核实供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、授权委托书、药品合格证明等有效证明文件的义务,亦未妥善 生产企业许可证》、《医疗器械注册证》,亦未能提供产品生产销售记录,违法所得无法计算。食药局由此认为,被申请人的行为违反了 《医疗器械监督管理条例》第 ...
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办法》2002卫生部令第19号（2016修正）第二条，“本办法所称医疗美容，是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的 特别严重,其行为已构成生产、销售假药罪。丁某还违反《医疗器械监督管理条例》，在未取得《医疗器械注册证》和《医疗器械经营许可证》的情况下，擅自经营用于 ...
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医疗器械的研制开发、临床试用、生产经营，《医疗器械监督管理条例》规定了严格的监督管理制度。如，《医疗器械监督管理条例》第7 条第2款规定： 管理部门不得发给营业执照。《医疗器械生产企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。” 医疗器械是医用产品，在诊疗、 ...
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便可上岗工作。现有的美容项目中，生活美容也还是占有绝大部分。 【医疗美容】《医疗美容服务管理办法》2002卫生部令第19号（2016修正）第二条，本办法所 甲主要负责药品的收发。该中心无营业执照，也没有相关的药品许可证和医疗器械经营企业许可证。 【天津医疗纠纷律师点评】涉案的衡力注射用A型肉毒素、白玉 ...
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审查批准，有效期为5年的生产企业许可证，此证应当在注册的有效期内，即为有效证件。同时，此类医疗器械应具有经国务院药品监督管理部门(即国家医药监督管理局)审查 办法和产品注册制度。最早颁发的《生物材料和医疗器材监督管理办法》是1997 年6月由当时的主管部门国家卫生部颁发的。因此，当时具有生产资质的医疗 ...
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生产、销售不符合保障人体健康和人身、财产安全的标准和要求的工业产品。具体管理办法由国务院规定。)第二十六条(生产者应当对其生产的产品质量负责。产品质量 ；被告甚至没有提交《企业法人营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械营业许可证》这些基本的医疗器械生产经营的必备证件。请法官 ...
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产品的市场中间价格计算。货值金额难以确定的，按照《扣押、追缴、没收物品估价管理办法》的规定，委托估价机构进行确定。第十七条［生产、销售假药案（刑法 。医疗机构或者个人知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，视为本条规定的“销售”。第二十二条［ ...
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