第一节原则第十六条企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图。企业应当设立独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责。质量管理 :化学药品制剂的原料是指原料药;生物制品的原料是指原材料;中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物;原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料 ...
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旗下三家门店进行监督检查时,发现标示为陕西龙力药业有限公司生产的当归等36个品种中药饮片质量可疑。经核查,陕西龙力药业有限公司未生产过上述中药 药店及医疗机构交办给相关地市药品监管部门,要求依法查处,目前均已处置完成。 2.裁判结果及办理现状 司法机关审理认为,被告人任某某等8人违反国家药品管理法规 ...
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了最佳接种年龄和时机,社会危害严重,应依法严惩。对广大消费者而言,要到正规医疗机构接种疫苗,以确保疫苗接种的安全性和有效性。 案例二:高某等生产、销售假药案 香加皮销售方,《药品经营质量管理规范(2016)》第一百六十七条第(四)项规定销售药品应当符合以下要求:(四)销售中药饮片做到计量准确,并告知煎 ...
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2)部分可以入药的动物及动物脏器,干(水)果类;(3)用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;(4)各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂; 零售药店。 3、服务协议 社保经办机构可以与定点医疗机构、定点药店签订包括服务人群、服务范围、服务内容、服务质量、医疗费用(药费)结算办法、医疗费用支付标准以及医疗费用( ...
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