说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。根据四十二条规定 证据予以证实（IEC60825-1）準拠的合法来源性，和（IEC60825-1）準拠销售记录，三级法院凭什么依据认定为新机器。 6、申请人提供的录音证据以 ...
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