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器械监督条例第四十二条规定:“进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械 营、使用合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营 ...
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