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状态需有书面的工作说明，如缺少此等说明势将对品质有所不利；使用适切的生产及
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设备
、适当的工作环境、符合有关的标准／法规与品质计划等等；ｂ）生产与
安装
经验及训练水准以确保人员之能力（参阅１８）。管理阶层应鉴定
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产品、
新
工序或
新
服务（包括
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技术
）影响市场情势及目标的各种质量因素，以便依照计划及时间分配 ...
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