，建设一批国家医药出口基地，重点支持中药、生物制药、医疗器械出口；推动具有自主知识产权和自主品牌产品开拓非洲市场。4．发展新的出口增长点。积极培育 环境管理体系、职业健康安全管理体系及其他国际通行的管理体系认证，引导企业走质量安全效益发展道路。28?强化便利化服务。简化进出口环节审批程序，逐步减少数量 ...
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同类西药，具有广阔的市场前景。 二、加速推进医疗器械高技术产业的发展医疗器械产品大多是技术含量较高的机电一体化产品，近年来随着先进的微电子技术、材料技术、计算机自动化 的主要问题是：前处理的短流程工艺，应用自动控制技术保证产品质量；染色工艺中采用电脑检测，以保证匀染、透染、染料的环保性、各项牢度以及 ...
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CT、数字化彩超、低剂量直接数字化X射线机等22个重大医疗器械产品，初步建立了医药产品研究开发技术体系；中药材种植加工技术大幅提升，中药标准体系不断 技术等研究，以及地方病防治研究。研究和完善提高社区卫生服务质量保证和质量控制技术，建立社区基本医疗卫生保健示范，完善疾病与公共卫生预防控制、公共卫生突发 ...
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是国民经济和社会发展的支柱产业之一，它的发展直接关系到保证人民身体健康、提高生存和生活质量、维护社会安定问题。随着我国社会现代化的发展，人口老龄化 诊治疾病的需要，加速发展具有我国自主知识产权的医疗器械产品已成为当务之急。'十五'期间，以提高医疗器械技术水平，增加国产品市场占有率，实现产业化为目标， ...
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需在申请前与已有国际海底观测网络负责单位签署正式官方合作协议，在法律上保证研制的组网关键技术在国际观测网络（如MARS）上进行试验和接并。申请 为基本原料，进行分子修饰和分离纯化工艺研究；建立海洋生物医用材料三类医疗器械产品用壳聚糖基原料的质量标准体系和生产工艺；进行功能性医用材料和组织工程支架等产品 ...
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》和《卫生部新药审批办法》规定由“卫生部药品审评委员会”审查，经批准后方可应用；医疗器械、农业新品种、农药，食品、计量器具，压力容器等均应按国家有关 综合评价；2、审核企业的生产条件.工艺工装、专用设备.检测手段、质量保证体系等是否满足产品批量试制生产的要求；安全、卫生.环保等是否符合要求；3，评审产 ...
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新产品、新技术鉴定工作是技术创新管理的重要组成部分，是实现新产品的技术审查和标准化审查，提高技术水平，保证产品质量，推进节能减排的一项重要措施。新产品在 的新产品、新技术，开发单位要求组织鉴定，可按照本办法进行鉴定。对于医药医疗器械、食品、农药、计量器具、压力容器、国防等涉及人身、社会安全的新产品、新 ...
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制品；贵金属材料，微孔金属材料，耐热钕铁硼永磁材料；新型医用钛合金及其医疗器械产品。(9)复合材料。新型低密度轻质高强金属基(铝基和镁基)复合材料； 重复严重。要以创新和科学发展观为指导思想，本着古为今用、洋为中用的原则，以保证人民身体健康、促进医药工业经济发展为目标，紧密结合实际，抓住重点，有所为， ...
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产品的认定范围如下：(一)电子与信息领域；(二)生物工程、新型医药与医疗器械领域；(三)先进制造与现代交通领域；(四)新材料与精细化工领域；(五)新能源 情况、资产状况、场地、设备、生产规模、人员组成及内部机构设置情况，产品质量保证体系、财务管理制度情况等内容)。3.企业上月财务会计报表和经注册会计师 ...
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新的药用部位申请国家发明奖时，必须附国务院卫生行政部门颁发的新药证书复印件。以医疗器械新产品申请国家发明奖时，须附有国家有关部门批准正式投产的文件。以用于人体的 很大的中药材新栽培技术、新养殖方法，在相当大的规模上用于中药材生产，产品质量合乎规范要求，已取得显著经济或社会效益；（２）动物、植物及矿物的 ...
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