第一章总则第一条根据《兽药管理条例实施细则》第六条的规定，特制定《兽药生产质量管理规范(试行)》(以下简称规范)。关联法规：国务院部委规章（2）条 卫生。在生产区和化验室内严禁吸烟、编织物、吃食品。(三)企业所有人员应进行药品生产的卫生教育，定期体检，设立保健档案。传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者 ...
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细则》第六条的规定，为保证《兽药生产质量管理规范》(以下简称《规范》)的监督实施，特制定《兽药生产质量管理规范实施细则》(以下简称《细则》)。关联法规 包装。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位，并应附有质量合格证。药品生产企业购入的中药材应由专业技术人员或药工人员按照药材规格标准进行初验(如 ...
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细药材、毒性药材等应在专柜内贮存。第四十八条兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品(包括药材)及易燃易爆和其它危险品的验收、贮存、保管、使用、销毁应严格 细则(试行)》(农牧发[1994]32号)同时废止。附录：兽药生产质量管理规范一、总则1、本附录为《兽药生产质量管理规范》对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、 ...
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生产建设兵团：为加快《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)的实施进程，促进兽药产品质量的提高，实现兽药生产管理和质量监控与国际标准接轨，根据《 兽医局的委托，负责受理兽药GMP有关的政策、技术咨询工作；(八)负责收集国际药品或兽药GMP法规、规定、有关技术资料，以及实施状况、发展趋势等信息，并 ...
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，每个品种至少3个批次的记录；少于2个品种或者属于特殊产品及原料药品的，应提供所生产品种的记录）。（二）改扩建企业除提供上述1至13项资料外， 办法自2005年6月1日起施行，2003年4月10日农业部发布的《兽药生产质量管理规范检查验收办法》（农业部公告第267号）同时废止。关联法规：国务院部委规章 ...
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每个品种至少3个批次的记录；少于2个品种或者属于特殊产品及原料药品的，应提供所生产品种的记录)。(二)改扩建企业除提供上述1至13项资料外，还须 自2005年6月1日起施行，2003年4月10日农业部发布的《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。关联法规：国务院部委规章（ ...
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第一章总则第一条为进一步规范药品生产经营秩序，保证药品质量，保障人民用药安全、有效，维护人民身体健康，根据国家有关药品管理法律、法规的规定，结合 第二十三条设立中药材专业市场按国家有关规定办理。禁止设立中药材专业市场以外的药品专业市场。中药材专业市场不得销售国家限制销售的中药材和中成药、中药饮片、化学 ...
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第1次常务会议审议通过，现予发布，自2010年3月1日起施行。 二〇一〇年一月十五日兽药经营质量管理规范第一章 总 则第一条 为加强兽药经营质量管理 。销售记录应当载明兽药通用名称、商品名称、批准文号、批号、有效期、剂型、规格、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、经手人或者负责人等内容。第二十七条 ...
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：(一)企业所在国(地区)政府签发的企业注册证书和药品管理机关批准的生产或销售证明以及企业符合药品生产质量管理规范(OMP)的证明。上述证明必须先在企业所在国公证 通知后，将兽药样品、标准品或化学对照品送中国兽药监察所，进行质量复核试验。双方具体商定检验方法、所用试剂等有关事宜。第二十三条 农业部根据 ...
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提交：(一)企业所在国(地区)政府签发的企业注册证书和药品管理机关批准的生产或销售证明以及企业符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明。上述证明必须先在企业所在国公证机关 )、标准品或化学对照品。如是抗生素类制剂，应提供其原料药样品。供质量复核试验用的样品必须来自三个不同的批号，每个批号的样品数量应是 ...
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