、冻融稳定性（适用于微胶囊制剂）。3.3.2.3.8 与质量控制项目及其指标相对应的检测方法和方法确认要求参见3.2.1.3.5。3.3.2 附具的说明书提供产品标签样张，内容要求同3.3.2.8。7.1.2.7 其他资料7.1.3 正式登记 7.1.3.1 正式登记申请表7.1.3.2 产品摘要资料 ...
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(2年，可后补)其它至颗粒剂(GR)外观(颜色、物态等)有效成分、其它成分及其含量水分含量酸碱度(以H2S04或NaOH计)或pH值粒度脱落率或强度和崩解 相关的“试验准则”进行。B2．3 登记资料的语言文字提交的申请表、摘要资料、标签、说明书(若有)应使用中文，其它资料可使用中文或英文。中文使用仿宋 ...
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项目28国内外相关的临床试验资料综述：是指国内外有关该品种临床研究的文献、摘要及近期追踪报道的综述。16.资料项目31国内外残留试验资料综述：是指研究申请 实样。八、兽药生产国或地区兽药管理机构批准的现行说明书原文及其中文译本。如改变已批准的标签说明书中安全性内容或样式，应进行变更注册申请，并提供相应 ...
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；(二)产品摘要资料；(三)产品化学资料；(四)产品质量抽检报告；(五)毒理学资料；(六)药效资料；(七)残留资料；(八)环境影响资料；(九)产品标签、说明书；(十) 的农药和优质的施药器械。第二十二条农药使用者应当按照产品标签或者说明书安全、合理施药，严格执行操作规程。第二十三条剧毒、高毒农药不得 ...
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，编制可行性研究报告。可行性研究报告的主要内容包括： 1．项目总论。主要包括项目摘要、可行性研究的依据等。2．项目背景。主要包括项目的由来、国内外相关产业 批准的项目建议书、初步设计或扩初设计及概算、施工图、竣工图；设备技术说明书和现行施工技术验收规范；竣工决算、竣工决算审计报告；项目试运行报告；工程 ...
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