医疗器械，应配备有相应的设备设施，保证医疗器械产品质量。第十五条 医疗器械库房墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应结构严密。门诊或临床科室需临时 区、退货区，各区均应设有明显标志。并根据需要配备以下设施和设备:(一)保持医疗器械与地面之间有一定距离的设备;(二)避光、通风和排水的设备;(三)监测和调节 ...
//www.110.com/fagui/law_294094.html-了解详情
措施，保证其安全有效。有关问题查处情况，请于2006年7月31日前报国家局药品市场监督司。 国家食品药品监督管理局二○○六年六月二十二日附件：国家医疗器械质量 ，保障医疗器械产品使用安全、有效，2005年，国家食品药品监督管理局组织对角膜接触镜、外科缝线及缝合针、牙科藻酸盐印模材料进行了产品质量监督 ...
//www.110.com/fagui/law_91286.html-了解详情
：(一)、申请1、申请人应按《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的要求及参照GB/T19001和YY/T0287标准建立起质量保证体系并有效地运行。在申请考核前 申请时应提交以下资料：1)《医疗器械生产企业质量体系考核申请书》(附质量体系考核企业自查表)(二类产品一式二份，三类产品一式三份)；注：多个 ...
//www.110.com/fagui/law_227595.html-了解详情
考核申请。国家规定的部分三类医疗器械的质量体系考核，企业提出质量体系考核申请的同时，向国家药品监督管理局提交被考核产品的《质量保证手册》和《程序文件》。 考核以“考核报告”通过的签署日为准，其有效期为四年；在有效期内企业申请同类产品准产注册，不再进行考核（药品监督管理部门另有规定的除外）。企业应定期 ...
//www.110.com/fagui/law_169050.html-了解详情
合格证、生产日期、生产批号、灭菌批号、有效期、购进日期等。食品药品监督管理部门应当对医疗机构购进医疗器械产品的合法性等相关内容提供咨询服务。第七条医疗 造成患者人身损害的，依法承担相应的民事责任。第十四条医疗机构发生医疗器械质量事故、医疗器械不良事件，应当及时报告食品药品监督管理部门和卫生行政部门。第 ...
//www.110.com/fagui/law_333065.html-了解详情
第一章总则第一条为了促进医药生产企业提高产品质量，保证人民使用安全、有效，根据《国家监督抽查产品质量的若干规定》，结合医药产品的特点，特制定本实施细则。关联法规 和健康影响较大和群众反映质量有问题的产品。第四条抽查的依据，中、西药品按现行的中国药典标准或部颁标准，医疗器械产品按国家标准或专业标准（部标 ...
//www.110.com/fagui/law_164222.html-了解详情
分析，在企业诚信分类的基础上完善检验监管模式的建立和应用，在保证出口机电产品质量的同时，进一步加快通关放行速度。根据出口企业的生产条件、管理水平、 安全实验室建设经验的基础上，加大资金投入，建立机械、电气、电磁兼容、医疗器械产品检测基地。促进实验室机制良性发展，建立健全便捷、高效地实验室检测技术服务及 ...
//www.110.com/fagui/law_155352.html-了解详情
化妆品检验检测中心、省保健食品化妆品评审认证中心建设，完成省医疗器械检测中心常规产品检验能力升级。专栏11：全省食品质量安全检测体系建设重点省级食品质检机构建设：由农业 覆盖产（商）品生产者、经营者、监管者、消费者的全员参与系统，保证产（商）品质量信息的可追溯，实现突发事件应急处理和缺陷产（商）品快速 ...
//www.110.com/fagui/law_389627.html-了解详情
等部门配合）全面开展药品批准文号清查和再注册工作，淘汰不具备生产条件、质量无法保证、安全隐患较大的品种；严把安全性风险较大品种制剂和药品的准入关 证产品以及擅自扩大适应症等违法违规行为；加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验；整治虚假违法药品、医疗器械广告，建立违法广告的公告、市场退出、信用监管 ...
//www.110.com/fagui/law_300784.html-了解详情
。(七)药品监管部门要按照有关法规，加强对药品、医疗器械的生产、销售环节的监督管理，保证药品、医疗器械的质量安全可靠，建立健全保障制度，杜绝一切假冒伪劣药品 、节能环保等产业，培育和创建更多具有国内影响力的中国名牌。(三)加强产品质量标准体系建设。加强社会公共资源的整合集成，建立完善技术标准、社会公共 ...
//www.110.com/fagui/law_302646.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务
搜索历史 清除
- ·医疗器械产品质量保证
- ·缴纳住房公积金协议
- ·新营业所得税法
- ·借贷合同纠纷代理词
- ·夫妻离婚财产分割问题
- ·一年7个节假日加班工资成本...
- ·拍卖成交确认书
- ·犯罪嫌疑人未被逮捕
- ·总经理岗位职责
- ·公司要求员工签订保密协议
相关搜索