质检总局批准方可进口。禁止进口前两款规定以外的其他旧医疗器械。第七章法律责任第四十一条擅自销售、使用未报检或者未经检验的属于法定检验的进口医疗 法人资格,对外签订并执行进口医疗器械贸易合同或者委托外贸代理进口医疗器械的中国境内企业。第四十六条从境外进入保税区、出口加工区等海关监管区域供使用的医疗器械, ...
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医疗器械的,应设立与使用量相适宜的专柜或相对独立的存放区域,不得随地摆放医疗器械。第十六条 仓库应有待验区、合格品区、不合格品区、退货区,各区 后,方可进货和使用。第二十二条 与供货企业签订进货合同时应明确质量条款及售后服务条款。第二十三条 购进医疗器械必须索取合法票据,并按规定建立真实完整的医疗器械 ...
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器械的违法行为,净化药品、医疗器械市场秩序。总的目标是通过专项整治,力求打掉制假售假窝点和销售网络,查缴过期失效质量不合格的药品和一次性使用无菌 ,房产管理部门或房产测绘机构严格依照最新的权威的测验标准现场测绘,核准商品房建筑面积;积极维护购房者利益,商品房销售合同约定面积与实际面积发生差异的,按照 ...
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(一)3月-9月,药品监督管理部门和公安部门联合开展打击生产销售假劣药品医疗器械违法犯罪专项行动;(二)4月开展打击制售与防治非典型肺炎有关 执行房地产开发项目的审批程序。房地产开发企业必须依法取得土地使用权并严格按照出让土地合同约定的条件进行开发和利用土地;必须取得施工许可证后方可施工建设,对未办理 ...
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非法制造、回收一次性无菌医疗器械的行为,。5、严肃查处无偿献血中的冒名顶替等违法行为(33)查处单采血浆站违法手工采集、跨区域采集和超量频繁采集原料血浆 霸”市公安局市卫生局、药监局等(41)严厉打击生产、销售不符合标准的医疗器械和非法经营医疗器械的犯罪活动;对拒绝、阻碍有关部门依法执行公务的人员,要 ...
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发展、建设质量强省的重要机遇期。从国际环境看,世界经济全球化、区域经济一体化已成为经济发展的主要趋势。世界经济进入后金融危机时代,周期性调整 监测中心、省保健食品化妆品检验检测中心、省保健食品化妆品评审认证中心建设,完成省医疗器械检测中心常规产品检验能力升级。专栏11:全省食品质量安全检测体系建设重点 ...
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信息咨询服务。加强安徽省标准馆建设,力争把标准馆建成国内领先、体系齐全的区域级信息中心,馆藏国内外标准数量达50万件以上。 《工作预案》5月 重点时段,开展3次全省上下联动的“卫监行动”。 12月底 省卫生厅 4.药品、医疗器械全过程监督 通过对各地药品市场实施评价性抽检和监督性抽检,强化药品不良反应 ...
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应按有关法律、法规和质量规范的要求,加强对药品质量的管理,强化对药品、医疗器械研究、生产、流通、使用过程的质量监督,严厉打击制售假劣药品、医疗器械 素质,制定质量目标计划,保证生产的产品质量符合国家的有关法律法规、产品标准以及合同规定的要求,建立严密、协调、有效的质量保证体系,厂长(经理)对质量负全责 ...
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商会、行业协会等群众性组织、中介组织和社会团体的作用,开展专家诊断、区域论坛等社会性、行业性质量宣传活动,组织本地企业广泛参加各种展示、展销等大型 驰名商标。依法打击销售假冒伪劣商品、虚假广告和商标侵权等违法违规行为,营造公平、有序的市场环境。――食品药品监管部门要严厉查处药品、医疗器械方面的违法违规 ...
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类电工产品安全认证的强制性管理外,要积极创造条件,对玩具、消防器材、医疗器械等安全认证产品,逐步实行强制性管理。 8、加强对社会产品质量评比的管理 和零售企业方可销售。 26、抓好“打击假冒,保护名牌”工程的实施。会同有关部门确定全国重点查处的假冒产品目录,统一部署,分头实施,上下联动,区域合作,集中 ...
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