正式研究方案；（九）知情同意书及受试者签名件复印件；（十）实验室安全等级证明；（十一）国家食品药品监督管理局新药临床试验批件（涉及新药国际多中心临床研究 证明，应向省、自治区、直辖市卫生行政科技主管部门提出申请，并提交国内和国外医疗机构的相关证明（外文文本需提供中文对照）。七、涉及中国人民解放军系统的 ...
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不得动用，期满后根据具体情况酌情处理。 第二十条用户访问制。药品的真正质量是疗效，而疗效只有通过医疗临床和用户反映才能体现，因此每个企业都要树立“一切为了医疗和 １日执行。中国药材公司（７９）药材工字第２３０号文所发《中成药生产质量管理办法（试行）》同时作废。 第四十六条各省、市、自治区药材（医药） ...
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