管理部门报辖区局备案。医疗机构主要负责人应负责贯彻《条例》、《办法》等医疗器械监督管理的法律法规和规章以及相关产品质量的规定，并对本单位使用医疗器械的质量负领导 者的，视为从无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进产品。第二十条本意见由漯河市食品药品监督管理局负责解释。第二十一条本意见自发布之日起实施。...
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二十九日附件：江苏省医疗器械生产企业不良行为登记管理暂行规定第一条为加强医疗器械日常监督管理，促进医疗器械生产企业自律，推进诚信体系建设，提高监管效能，根据《 江苏省内医疗器械生产企业不良行为的登记管理。第十二条 本规定由江苏省食品药品监督管理局负责解释。第十三条 本规定自2004年6月1日起实施。 ...
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研制情况核查报告表》，作为相应类型的质量体系考核证明文件。必要时，食品药品监督管理部门可以调阅其他质量管理体系考核资料。四、本规定自2007年9月1日起施行。此前发布的规定与本通知内容不一致的，以本通知为准。 国家食品药品监督管理局办公室二○○七年七月二十五日...
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药品监督管理局：为加强麻醉药品和精神药品经营管理，国家食品药品监督管理局制定了《麻醉药品和精神药品经营管理办法》(简称《办法》)，现转发给你们，并就相关事宜通知 资格。为统一标准，严格准入条件，我局将依据《办法》相关规定制定麻醉药品和精神药品相关许可的申办程序，具体事宜我局另行通知。请各市、州局转发至 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将口腔数字观察仪等42种产品的分类界定通知如下：一、口腔 管理。 三十七、便携式温控箱：可控制温度的有源便携储物箱，用于食品、药品、生物制品、血液、实验室诊断标本的储存及运输。不作为医疗器械管理。 三十 ...
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管理条例》和国家食品药品监督管理局《关于印发麻醉药品和精神药品经营管理办法的通知》要求,对全省麻醉药品和精神药品的经营企业进行了重新审核确定。现 ）1山西省阳泉医药药材公司阳泉市桃南东路232号附件3： 山西省第二类精神药品零售企业名单 忻州市（13家）1忻州五台山大药房连锁有限公司2忻州五台山大药房 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）对保证药品质量和保障人体用药安全具有重要的 检验仪器和设备是否具备；检验人员技能是否符合要求；是否坚持原材料的验收标准；药品生产企业对其产品经过药物相容性试验选定后，产品配方是否做了改动等。特别 ...
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邮件的方式反馈我司。通信地址：北京市北礼士路甲38号邮编：100810国家食品药品监督管理局医疗器械司安监处传真：（010）88363234联系人：郭准、邓刚 的方式和程度。当供方是委托生产的受托方时，供方还应满足医疗器械生产监督管理有关法规的要求。生产企业应对供方满足其采购要求的能力进行评价，并制定 ...
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器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。认可有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录国家食品药品监督管理局二○○六年一月十日附表认可的医疗器械受检目录┌───┬───────┬────┬──────────────────┬──────┐││ 产品名称 │项目/参 │检测标准（方法）名称及编号（含 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近期，我局陆续收到一些省市食品药品监督管理部门和进口企业要求对部分产品进行分类界定的请示。为适应医疗器械监督管理工作需要，现将医用雾化器等19种产品的分类界定通知如下：一、雾化器：在呼吸装置系统中，一端 ...
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