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、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,并说明理由;(九)受试产品对受试者造成损害的,实施者应当按医疗器械临床试验合同给予受试者补偿。第二十条《 应遵从试验所在国的法律和制度。委员会有权监督进行中的试验。研究人员有责任向委员会提交监查资料,尤其是所有的严重不良事件的资料。研究人员还应 ...
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的其他医疗器械,除应当符合上述规定外,受托方还必须具有涵盖受托生产产品的医疗器械注册证书。第二十八条委托方负责委托生产医疗器械的质量和销售 对受托方质量管理体系的认可声明;(六)委托方关于医疗器械质量、销售以及售后服务责任的自我保证声明。委托方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门登记备案后 ...
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去向,努力扩大战果。对发现的毒鼠强生产、分装、毒饵加工窝点,要明确破案责任单位和人员,尽快查清结案,依法严厉打击。要选择一批犯罪情节恶劣、社会影响较 发放,统一灭鼠。省农药检定所应定期向社会公布合法鼠药生产企业和鼠药经营单位的鼠药产品信息,推荐鼠药品种。第六组;医疗救治组牵头单位:省卫生厅参加单位:省 ...
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审核后,报市食品卫生监督部门核发卫生审查合格证,竞证办理广告宣传手续和使用产品说明书。第五章集贸市场和食品商贩的卫生管理第二十三条市、区食品卫生监督机构 。第四十三条食品卫生监督人员有玩忽职守、徇私舞弊、以权谋私行为,由有关部门依法追究其责任。第四十四条食品卫生监督员可作出五百元以下的罚款决定;市、区 ...
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产品卫生注册号。其中批发商索取的复印件应当加盖原件持有者的印章。采购进口的消毒产品应当索取口岸出入境检验检疫机构出具的检验合格证明复印件。复印件应当加盖经销商的印章 本条例规定,生产、销售、使用消毒产品或提供消毒服务,造成感染性疾病发生或造成其他损害的,承担相应的民事责任。第二十七条违反本条例构成犯罪 ...
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血浆综合利用率。血液制品生产单位生产国内已经生产的品种,必须依法向国务院卫生行政部门申请产品批准文号;国内尚未生产的品种,必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报。 ;造成经血液途径传播的疾病传播、人身伤害等危害,构成犯罪的,依法追究刑事责任。关联法规:国务院部委规章(1)条地方政府规章(1)条第三十 ...
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农业机械等有关部门制定;对涉及人身安全、农产品质量安全和环境保护的农业机械产品,有关部门应当按照法律、法规的规定制定强制性技术规范。第十七条农业 的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)推广的农业机械新产品、新技术,未经试验证明具有先进性和适用性的;(二)强制或者 ...
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类低报的,及时予以纠正;对不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品坚决予以清理。检查企业强制性标准执行情况、提交的出厂检验报告、临床验证报告是否 内容的监管;加强对新闻媒体广告发布行为的监管,建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制;建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制,对多 ...
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实行股份制股份合作制改造的选择;(五)积极支持和鼓励除国家限制或禁止外商投资类产品外的其他方面外资投入医药企业。 二、实施大集团、大公司牵动战略, 鼓励国有医药企业打破地区、行业、部门界限和所有制界限组建规模化和规范化的有限责任公司、股份有限公司及集团公司;(二)中小型医药商业企业宜联大靠强。规模小、 ...
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(三)科技等有关行政主管部门要指导、支持清洁生产技术和有利于环境、资源保护的产品的研究开发以及清洁生产技术的示范推广工作。(四)农业行政主管部门要抓好农业 企业竞争力的一项重要措施。要切实加强对清洁生产工作的领导,建立有效的责任管理机构和制度,明确清洁生产目标,将清洁生产纳入企业发展计划,安排资金用于 ...
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