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共和国标准化法》和《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。关联法规:全国人大法律(1)条国务院行政法规(1)条第二条凡在中国境内从事医疗器械研制 国家食品药品监督管理局正式下达。行业标准计划项目没有归口技术委员会或归口交叉、分歧的,由国家食品药品监督管理局指定技术委员会承担。医疗器械行业标准计划项目分 ...
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设医疗器械监督员。医疗器械监督员的有关管理规定由国家食品药品监督管理局另行制定。第六章法律责任第五十二条《行政许可法》第六十九条情形之一的 未按规定向(食品)药品监督管理部门书面告知的;(二)未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的;(三)未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的;(四)违反 ...
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管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》),制定本办法。关联法规:全国人大法律(1)条国务院行政法规(1)条第二条在中华人民共和国境内申请医疗机构 、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。第四条国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。省、自治区、 ...
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专家预计至2000年,仅泰国就需支付94亿美元用于艾滋病的管理及治疗,这任何一个国家的经济来说都无法承受。由于艾滋病是一种无特效药可治、无疫苗可预防 使用避孕套是否道德。以上这些问题,在我国有些是法律法规作了规定的,如禁止吸毒,禁止卖淫,嫖娼,有些尚没有法律法规规定,还须尽快通过立法的手段予以控制 ...
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。二、临床研究规范制定程序(一)规范制定人应熟悉国家相关法律法规,熟悉临床研究过程,较丰富的临床科研经验。必要时,应成立规范核心制定 执行情况,并将考评结果反馈给相关方持续改进。“no document, no done!”(没有记录就没有做),临床研究规范体系文件执行的记录,是我们非常容易忽视的 ...
//www.110.com/fagui/law_384275.html-了解详情
。二、临床研究规范制定程序(一)规范制定人应熟悉国家相关法律法规,熟悉临床研究过程,较丰富的临床科研经验。必要时,应成立规范核心制定 执行情况,并将考评结果反馈给相关方持续改进。“no document, no done!”(没有记录就没有做),临床研究规范体系文件执行的记录,是我们非常容易忽视的 ...
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质量,建立企业内部和外部的质量信息反馈系统。关联法规:全国人大法律(1)条第七条国家医药管理局制药机械重点产品实行《生产许可证》制度。实施《生产许可证》 按规定抽取样品。样品应当是生产企业自检合格的产品。没有上述通知书的抽样,受检企业权拒绝。(三)监督检查产品不合格的生产企业,由其行政主管部门 ...
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工作需要、未来发展与实际可能的关系。综合医院的建设工作应依法进行,必须遵守国家有关经济建设的法律、法规和发展卫生事业的技术经济政策,避免盲目性、随意性。第五条本条 。第六条在一个地区或一个城市的一个街区多家医院同时存在,而在另一个地区或同一个城市的另一个街区却很少或没有象样的医院;为利用某块地皮或 ...
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条件:1.符合国家现行的法律法规和标准化工作的有关规定;2.符合医疗器械行业标准立项范围和指导原则;3.规范市场秩序、提高社会和经济效益支持和推动作用; 能力;(5)能充分表述自己的观点,积极听取他人的意见和建议;(6)没有出现过在未办理标准计划项目变更、调整事宜的情况下,擅自拖延或中止项目,无故 ...
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十一条《医疗广告审查申请表》、《医疗广告审查证明》的格式由卫生部、国家中医药管理局规定。第十二条省级卫生行政部门、中医药管理部门应在核发《医疗 取消广告经营者、广告发布者的医疗广告经营和发布资格的处罚。法律法规没有规定的,工商行政管理机关应当负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者给予警告或者处以一 ...
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