比例情况表；(五)拟生产产品范围、品种和相关产品简介；(六)主要生产设备和检验设备目录；(七)生产质量管理文件目录；(八)拟生产产品的工艺流程图，并注明 罚款：(一)第一类医疗器械生产企业未按规定向(食品)药品监督管理部门书面告知的；(二)未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的；(三)未按规定办理《 ...
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中国药品生物制品检定所负责全国医疗机构制备正电子类放射性药品质量标准复核及技术检验工作；国家食品药品监督管理局授权的药品检验所承担辖区内医疗机构制备正电子类放射性药品的 、正电子类放射性药品批量较少，一般每批仅为数剂。4、质量控制检验需快速可行。鉴于正电子类放射性药品制备和质量控制的特点，临床使用前不 ...
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、设备的单位，投产前应提出产品卫生评价和营养评价所需资料和样品，报市食品卫生监督检验所审批。第十三条生产包装用纸不得使用回收废纸作原料，禁止添加荧光增白剂 。食品卫生监督人员对生产经营者的技术资料应予保密。第三十五条食品卫生监督机构进行食品检验，按物价部门的规定收取费用。第三十六条发生食物中毒必须保护 ...
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不符合要求；（四）连续两年不进行年度情况上报。第十六条深圳市食品药品监督管理部门根据日常监督检查和企业贯彻执行医疗器械相关法律、法规、规章 生产工艺并职责分明考察生产部门负责人相关知识重点项13质检部门负责人是否熟悉产品检验要求及相关技术要求考察质检部门负责人相关知识重点项14生产部门负责人与质检部门 ...
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，不得作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药注射 部门监督销毁或者处理。第三十七条医疗机构制剂的抽查检验，按照国家食品药品监督管理局药品抽查检验的有关规定执行。第三十八条医疗机构不再具有配制 ...
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安全地方标准并组织实施；推动企业加强食品检验检测体系建设；研究和指导食品流通体制改革，积极推进食品流通产业化进程。?省教育厅要加强对各级各类学校食堂卫生 工程的实施提供必须的财政支持和经费保障。?省劳动保障厅要切实做好对食品生产经营企业用工的劳动保障监察，监督检查企业社会保险制度执行情况，对劳动争议 ...
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的内容。审查要点包括：①检测报告中各项检测项目和结果是否符合产品标准要求，检验规则是否按产品标准要求进行；②生产企业的现有资源条件是否有能力完成产品全性能 ．产品注册检测报告（原件）（1）注册检测报告应由国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构出具，且医疗器械检测机构应在 ...
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），有关医疗器械质量监督检验中心：根据《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2003〕8号），在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局。为了理顺工作关系，保证医疗器械日常监督检验工作的开展，现决定将原国家药品监督管理局的10个医疗器械质量监督检验中心更名为 ...
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标准化生产示范区的建设力度，逐步建立无公害蔬菜基地、无公害水产品基地。(六)加强对食品生产加工环节的监管，严格市场准入把关，对不具备生产必备条件的企业不得发给 规划，加大基本建设投入。市经贸局要加强对食品生产和流通企业的食品安全指导和管理；督促企业加强食品检验检测设备建设。市教育局要加强对各级各类学校 ...
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中，用户对产品质量反馈的情况；3．产品的周期检验、日常出厂检验中产品质量情况；省级以上(食品)药品监督管理部门产品质量监督抽验情况；4．企业执行 报告和委托检测协议书。(八)产品注册检测报告1．核对检测报告(原件)是否由国家食品药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构出具：2．核对是否为注册检测报告， ...
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