协助查办活动，举报情况与查办事实基本相符。举报奖励级别由负责调查案件并实施行政处罚的食品药品监督管理局稽查部门认定。第七条 对举报有功人员根据不同情况，依据执法机关查获的假冒伪劣药品货值大小，一次性给予奖励。具体奖励标准如下：(一)对于货值1万元以上15万元以下不予追究刑事责任 ...
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如下：一、各市药监局、卫生局要认真落实国务院领导同志“下大力气整顿基层特殊药品市场秩序”的指示精神，高度重视，建立专项检查领导组织，共同制定专项检查方案， 年11月30日前完成专项检查工作，并将专项检查工作总结分别报送省食品药品监督管理局、卫生厅。以上事项请一并贯彻执行。二○○四年十月十五日附：关于 ...
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行政法规（1）条国务院部委规章（2）条第二条本制度适用于深圳市食品药品监督管理局对深圳市辖区内取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业 、生产控制制度、售后服务制度、不合格品管理制度等重点项6企业是否保存有关医疗器械监督管理方面的法规、规章和规范性文件，是否制定法规培训的计划检查文件和培训 ...
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行政区域医疗器械生产企业进行质量体系检查和产品质量摸底性抽查，企业质量体系检查或产品抽查情况应报告国家食品药品监督管理局医疗器械司。第六条省、自治区、直辖市药品 包括检查目的和对象、检查内容和方式、人员和时间安排等。第十一条监督检查人员应当熟悉国家有关法律、法规、规章和规定，具有相关专业知识，遵守廉政 ...
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：根据《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2003〕8号），在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局。为了理顺工作关系，保证医疗器械日常监督 工作的开展，现决定将原国家药品监督管理局的10个医疗器械质量监督检验中心更名为国家食品药品监督管理局的10个医疗器械质量监督检验中心。名单如下：国家 ...
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当前兴奋剂生产经营存在的突出问题，杜绝药源性兴奋剂管理问题的发生，根据国家食品药品监督管理局、公安部、工业和信息化部、卫生部、海关总署、工商总局、体育总局、 ，严格凭处方销售胰岛素以及除蛋白同化制剂、肽类激素以外的其他兴奋剂，监督按规定标注“运动员慎用”（包括兴奋剂及含兴奋剂的复方制剂）。三、实施步骤 ...
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各医疗机构应在2005年6月30日前向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)提出换证申请，并填写医疗机构制剂许可证申请表(见附件1)。 四、 软件形式报送。在换证工作中如有何问题和建议，请及时与我局药品安全监管司联系。 附件：1．医疗机构制剂许可证申请表(略)2．正本格式(略)3 ...
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印发给你们，请结合实际，认真遵照执行。 二○○六年六月十四日 江苏省食品药品监督管理局关于药品、医疗器械生产经营企业开展治理商业贿赂专项工作实施方案为认真贯彻 ，稳步推进、务求实效。通过这次治理，实现以下四个任务目标：(一)使药品、医疗器械生产、经营企业及其从业人员受到深刻的法律、法规和职业道德方面的 ...
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生产质量管理规范(一)12号令中提出的医疗器械生产质量管理规范，是根据国家食品药品监督管理局“三定”职责和工作规划，分类分步地制定实施医疗器械生产质量管理的技术 ，发现生产企业不具备与所生产产品相适应生产条件的，应依据《医疗器械监督管理条例》和12号令有关规定处理。 三、关于《医疗器械生产企业许可证》 ...
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第16号），为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作，国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内 过程中形成的文书材料、审查记录按要求归档。二、技术审评由省级（食品）药品监督管理局组织医疗器械技术审评机构对境内第二类医疗器械注册（重新注册）申请材料 ...
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